Carmustine
Renseignements généraux
Impuretés de la carmustine et carmustine
Daicel Pharma synthétise des impuretés de Carmustine d'une qualité exceptionnelle, telles que la 1-(2-chloroéthyl)-3-(2-hydroxyéthyl)-1-nitrosourée, la 1,3-bis(2-hydroxyéthyl)urée et le 3-(2-chloroéthyl)- 1-(2-hydroxyéthyl)-1-nitrosourée. Ces impuretés sont cruciales pour évaluer la pureté, la fiabilité et la sécurité de la carmustine, un ingrédient pharmaceutique actif. En outre, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de Carmustine pour répondre aux demandes de livraison des clients dans le monde entier.
Carmustine [CAS : 154/93/8] est une nitrosourée antinéoplasique qui traite divers cancers. En tant qu'agent alkylant, il traite les leucémies, les lymphomes et le cancer du sein, des testicules, des ovaires, de l'estomac et du pancréas.
Carmustine : utilisation et disponibilité commerciale
La carmustine est un médicament qui peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter divers types de cancer, notamment certaines tumeurs cérébrales, les lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens et le myélome multiple. Bicnu et Gliadel sont les marques sous lesquelles Carmustine est disponible.
Structure de la carmustine et mécanisme d'action 
Le nom chimique de la carmustine est N, N′-Bis (2-chloroéthyl) -N-nitrosourée. Sa formule chimique est C5H9Cl2N3O2, et son poids moléculaire est d'environ 214.05 g/mol.
La carmustine inhibe les processus enzymatiques par carbamoylation des acides aminés dans les protéines.
Impuretés et synthèse de la carmustine
La carmustine est un agent chimiothérapeutique qui peut former des impuretés lors de sa fabrication1 ou du stockage. Ils se génèrent en raison de la dégradation, de l’oxydation ou des contaminants présents dans les matières premières utilisées pour la fabrication. La présence d'impuretés dans la Carmustine peut avoir un impact sur l'efficacité et la sécurité du médicament. Il est donc essentiel de les contrôler et de les surveiller lors de la fabrication et du stockage de la Carmustine. C'est grâce à des mesures rigoureuses de contrôle de qualité, y compris des tests analytiques, et surveille le processus de fabrication.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de carmustine, telles que la 1-(2-chloroéthyl)-3-(2-hydroxyéthyl)-1-nitrosourée, la 1,3-bis(2-hydroxyéthyl)urée et le 3 -(2-chloroéthyl)-1-(2-hydroxyéthyl)-1-nitrosourée, généré à partir d'une installation d'analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA comprend un rapport de caractérisation complet comprenant des données provenant de techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, sur demande, nous pouvons fournir des données supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN. Daicel Pharma peut synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la carmustine. Un rapport de caractérisation complet accompagne chaque livraison.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Yanko, William H. ; Sharp, Donald E., Process Of Preparing 1,3-Bis(2-Chloroéthyl)-1- Nitrosourea, Département de la santé, de l'éducation et du bien-être des États-Unis, États-Unis, CA1082223A1, 22 juillet 1980
- Yeager, RL ; Oldfield, EH ; Chatterji, DC, Quantification de la 1,3-bis(2-chloroéthyl)-1-nitrosourée dans le plasma par chromatographie liquide haute performance, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume : 305, Numéro : 2, Pages : 496-501, 1984
Foire aux Questions
Quel est l’impact des impuretés liées à la N-nitrosourée sur la Carmustine ?
Les impuretés liées à la N-nitrosourée présentes dans la Carmustine sont des agents cancérigènes et mutagènes potentiels qui peuvent présenter un risque pour la santé des patients et nécessitent un contrôle approprié.
Quel est le rôle du profilage des impuretés dans la Carmustine ?
Le profilage des impuretés dans Carmustine permet d'identifier, d'isoler et de quantifier les impuretés, ce qui peut aider à développer des stratégies visant à minimiser la formation d'impuretés et à contrôler les niveaux d'impuretés.
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés de la Carmustine ?
L'acétonitrile ou DMSO sont les solvants utilisés pour analyser de nombreuses impuretés dans la carmustine.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés de la Carmustine ?
Les impuretés de la carmustine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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