Carbidopa
Renseignements généraux
Impuretés de carbidopa et carbidopa
Daicel Pharma synthétise des impuretés de carbidopa de haute qualité comme l'ester éthylique de (S)-Carbidopa, l'ester méthylique de (S)-Carbidopa, le 3-méthylcinnoline-6,7 diol, l'impureté C de Carbidopa EP, l'impureté H de Carbidopa EP, l'impureté I de Carbidopa EP et l'impureté I de Carbidopa EP. Impureté J, qui sont cruciales dans l'analyse de la qualité, de la stabilité et de la sécurité biologique du principe pharmaceutique actif Carbidopa. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de Carbidopa et les livre dans le monde entier.
Carbidopa [CAS : 28860/95/9] est un médicament destiné à traiter la maladie de Parkinson. Il appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la décarboxylase. La carbidopa est une forme synthétique du neurotransmetteur dopamine et est l'isomère lévogyre d'un dérivé de l'hydrazine.
Carbidopa : utilisation et disponibilité commerciale
La carbidopa est un médicament utilisé en association avec la lévodopa pour traiter les symptômes moteurs associés à la maladie de Parkinson, au parkinsonisme post-encéphalitique et aux symptômes du parkinsonisme provoqués par une intoxication au monoxyde de carbone ou au manganèse. Il est ajouté aux formulations de lévodopa pour diminuer la conversion de la lévodopa en dopamine en dehors du cerveau, réduire les effets secondaires gastro-intestinaux et améliorer l'efficacité de la lévodopa dans le système nerveux central. La carbidopa est disponible sous des marques telles que Dhivy, Duopa, Lodosyn, Rytary, Sinemet et Stalevo.
Structure et mécanisme d'action de la carbidopa 
Le nom chimique de la carbidopa est l'acide L-α-Hydrazino-α-méthyl-β-(3,4-dihydroxyphényl)propionique. Sa formule chimique est C10H14N2O4, et son poids moléculaire est d'environ 226.23 g/mol.
La carbidopa inhibe la décarboxylation périphérique de la lévodopa, le précurseur métabolique de la dopamine. Il empêche la lévodopa de se décomposer en dopamine dans des zones extérieures au cerveau, ce qui contribue à diminuer les effets nocifs de la lévodopa sur l'organisme.
Impuretés et synthèse de la carbidopa
Pendant la fabrication1,2 de Carbidopa, il se forme des impuretés qui peuvent être nocives et doivent être soigneusement surveillées et contrôlées pendant la production. Les facteurs qui influencent la formation de ces impuretés comprennent les conditions de réaction, les conditions de stockage et la qualité des matières premières utilisées dans le processus de fabrication.
Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de Carbidopa, y compris l'ester éthylique de (S)-Carbidopa, l'ester méthylique de (S)-Carbidopa, le 3-méthylcinnoline-6,7 diol, l'impureté C de Carbidopa EP, l'impureté H de Carbidopa EP, Carbidopa EP Impureté I et Carbidopa EP Impureté J. Le CoA est émis à partir d'une installation d'analyse conforme aux BPF et contient des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.3. Des données de caractérisation supplémentaires, telles que 13C-DEPT et CHN, peuvent être fournies sur demande. Daicel peut également préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de Carbidopa. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Bayne, Gilbert M., Composition et méthode de traitement de la carence en dopamine dans les tissus cérébraux, Merck and Co., Inc., US3769424A, 30 octobre 1973
- Karady, Sándor ; Ly, Manuel G. ; Pins, Seemon H. ; Sletzinger, Meyer, Synthèse de l'acide D- et L-α-(3,4-dihydroxybenzyl)-α-hydrazinopropionique via résolution, Journal of Organic Chemistry, Volume : 36, Numéro : 14, Pages : 1946-8, 1971
- Vickers, S. ; Stuart, EK, Détermination spectrofluorométrique de la carbidopa [acide L-(-)-α-hydrazino-3,4-dihydroxy-α-méthylhydrocinnamique] dans le plasma, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume : 62, Numéro : 9, Pages : 1550- 1, 1973
Foire aux Questions
Quelles méthodes permettent de détecter et de quantifier les impuretés de Carbidopa ?
Les méthodes utilisées pour détecter et quantifier les impuretés dans la Carbidopa comprennent la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS). Ces méthodes peuvent identifier et mesurer les impuretés à de faibles niveaux, généralement de l’ordre des parties par million (ppm).
Quelle est la source des impuretés dans la Carbidopa ?
La source d'impuretés dans Carbidopa comprend les matières premières, les réactifs, les catalyseurs, les solvants, etc. La contamination se produit également pendant le stockage et le transport.
Les impuretés de Carbidopa peuvent-elles varier entre les différents lots du médicament ?
Les impuretés contenues dans la Carbidopa varient selon les lots du médicament, en fonction de facteurs tels que le processus de fabrication, la qualité des matières premières, le stockage et le transport. Par conséquent, il est essentiel de tester chaque lot de Carbidopa pour détecter les impuretés et de s'assurer qu'il répond aux exigences réglementaires avant son utilisation.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de Carbidopa ?
Les impuretés de carbidopa sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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