carbamazépine
Renseignements généraux
Impuretés de carbamazépine et carbamazépine
Daicel Pharma synthétise des impuretés de carbamazépine de qualité exceptionnelle, telles que le 10-oxo-10,11-dihydro-5H-dibenzo[b,f]azépine-5-carbonitrile et l'impureté A de carbamazépine EP. Ces impuretés sont cruciales pour évaluer la pureté, la fiabilité et la sécurité de la carbamazépine, un ingrédient pharmaceutique actif. En outre, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de carbamazépine pour répondre aux demandes de livraison des clients dans le monde entier.
carbamazépine [CAS : 298/46/4] est un médicament anticonvulsivant aromatique largement utilisé pour traiter l'épilepsie et la névralgie du trijumeau. C'est un antidépresseur tricyclique (TCA) aux propriétés anticonvulsivantes et analgésiques. Ce composé tricyclique est efficace pour réduire les convulsions et soulager la douleur des patients souffrant de douleurs neuropathiques.
Carbamazépine : utilisation et disponibilité commerciale
La carbamazépine est un médicament approuvé par la FDA pour traiter diverses affections, notamment l'épilepsie, la névralgie du trijumeau et les épisodes maniaques aigus et mixtes du trouble bipolaire I. Il prend en charge les crises partielles présentant une symptomatologie complexe, les crises toniques généralisées et les crises mixtes. La carbamazépine est également un traitement de première intention de la névralgie du trijumeau ou du tic douloureux. Il est disponible sous différentes marques, notamment Carbatrol, Carnexiv, Epitol, Equetro, Tegretol et Teril.
Structure et mécanisme d'action de la carbamazépine 
Le nom chimique de la carbamazépine est 5H-Dibenz[b,f]azépine-5-carboxamide. Sa formule chimique est C15H12N2O, et son poids moléculaire est d'environ 236.27 g/mol.
Le mécanisme d'action de la carbamazépine est inconnu.
Impuretés et synthèse de la carbamazépine
La carbamazépine peut subir une dégradation et la formation d'impuretés dans certaines conditions, telles que l'exposition à la lumière, à des températures élevées et à l'humidité. Ces impuretés peuvent affecter la stabilité, l’efficacité et la sécurité du médicament. Il est donc essentiel de contrôler et surveiller la formation d'impuretés lors de la fabrication.1, le stockage et le transport des produits carbamazépine. Diverses méthodes sont utilisées pour minimiser les impuretés en utilisant des conditions de stockage, des paramètres de traitement et des techniques analytiques appropriées pour les détecter et les quantifier.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de carbamazépine, tels que le 10-oxo-10,11-dihydro-5H-dibenzo[b,f]azépine-5-carbonitrile et l'impureté A de carbamazépine EP, générés à partir d'un installation d’analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA comprend un rapport de caractérisation complet comprenant des données provenant de techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, sur demande, nous pouvons fournir des données supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN. Daicel Pharma peut synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la carbamazépine. Un rapport de caractérisation complet accompagne chaque livraison.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
Foire aux Questions
Comment détecter les impuretés de carbamazépine ?
Les impuretés de carbamazépine peuvent être détectées à l’aide de diverses méthodes analytiques telles que la HPLC et la LC-MS/MS.
Quelles sont les sources les plus courantes d’impuretés de carbamazépine ?
Les sources les plus courantes d'impuretés de carbamazépine comprennent les matières premières, les réactifs et les solvants utilisés lors de la synthèse.
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés de carbamazépine ?
Le méthanol est un solvant utilisé pour analyser de nombreuses impuretés dans la carbamazépine.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de la carbamazépine ?
Les impuretés de carbamazépine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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