Buspirone

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Buspirone EP Impureté E

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2980
  • NUMERO CAS 257877-43-3
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C21H33N5O3
  • MASSE MOLÉCULAIRE 403.53

Buspirone EP Impureté N

  • Numéro CAT DCTI-C-251
  • Numero CAS 257877-44-4
  • Formule moléculaire C22H32N2O4
  • Masse moléculaire 388.51

Impureté K de la buspirone

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-3010
  • NUMERO CAS 1075-89-4
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C
  • MASSE MOLÉCULAIRE 167.21

N-oxyde de buspirone

  • Numéro CAT DCTI-C-284
  • Numero CAS 220747-81-9
  • Formule moléculaire C21H31N5O3
  • Masse moléculaire 401.51

Impureté d'ester éthylique à anneau ouvert de buspirone

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-3000
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C23H37N5O3
  • MASSE MOLÉCULAIRE 431.58

Impureté de l'ester n-butylique à anneau ouvert de buspirone

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-3009
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C25H41N5O3
  • MASSE MOLÉCULAIRE 459.63

Buspirone-D8

  • Numéro CAT DCTI-A-174
  • Numero CAS 204395-49-3
  • Formule moléculaire C21H23D8N5O2
  • Masse moléculaire 393.56

Renseignements généraux

Impuretés de la buspirone et buspirone   

Daicel Pharma synthétise des impuretés Buspirone d'une qualité exceptionnelle, telles que la Buspirone EP Impurity N et la Buspirone N-Oxide. Ces impuretés sont cruciales pour évaluer la pureté, la fiabilité et la sécurité de la Buspirone, un ingrédient pharmaceutique actif. En outre, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de Buspirone pour répondre aux demandes de livraison mondiale de ses clients.

Buspirone [CAS : 36505/84/7] est un médicament utilisé pour gérer les troubles anxieux généraux et soulager les symptômes d'anxiété. C'est un médicament psychoactif et un agoniste partiel des autorécepteurs de la sérotonine 5-HT1A. La buspirone est également considérée comme un antidépresseur.

Buspirone : utilisation et disponibilité commerciale 

La buspirone est un médicament destiné à traiter le trouble d'anxiété généralisée (TAG) et procure un soulagement à court terme des symptômes d'anxiété. Il gère les troubles anxieux. Le médicament est disponible sous le nom commercial Buspar.

Structure et mécanisme d'action de la buspirone  Structure et mécanisme d'action de la buspirone

Le nom chimique de la buspirone est 8-[4-[4-(2-Pyrimidinyl)-1-pipérazinyl]butyl]-8-azaspiro[4.5]décane-7,9-dione. Sa formule chimique est C21H31N5O2, et son poids moléculaire est d'environ 385.5 g/mol.

Le mécanisme d’action de la Buspirone est inconnu.

Impuretés et synthèse de la buspirone

Les impuretés de la buspirone sont des substances involontaires générées lors de la synthèse1, la fabrication ou le stockage de la substance médicamenteuse. Ces impuretés peuvent affecter la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments. Les principales impuretés trouvées dans la Buspirone sont liées aux matières premières utilisées dans sa synthèse. Il est donc nécessaire de contrôler ces impuretés pour garantir la qualité et la sécurité du produit médicamenteux.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de Buspirone, tels que l'impureté N de Buspirone EP et le N-oxyde de Buspirone, générés à partir d'une installation d'analyse conforme aux normes cGMP. Le CoA comprend un rapport de caractérisation complet comprenant des données2 à partir de techniques telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC3. De plus, sur demande, nous pouvons fournir des données supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN. Daicel Pharma peut synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la Buspirone et des composés marqués pour évaluer l'efficacité de la Buspirone générique. Nous proposons également du Buspirone-D8, un étalon de Buspirone marqué au deutérium, utile dans la recherche bioanalytique, telle que les études BA/BE. Un rapport de caractérisation complet accompagne chaque livraison.

Bibliographie
FAQ

Foire aux Questions

Les impuretés contenues dans la Buspirone peuvent être contrôlées en utilisant des matières premières de haute qualité, en optimisant le processus de synthèse et en mettant en œuvre des conditions de stockage et de manipulation appropriées. Les méthodes analytiques aident à détecter et à quantifier les impuretés présentes dans la substance et le produit médicamenteux.

Les impuretés contenues dans la Buspirone sont surveillées à différentes étapes du processus de fabrication grâce à des contrôles en cours de processus, tels que l'échantillonnage et les tests des produits intermédiaires.

Le méthanol est le solvant utilisé pour analyser de nombreuses impuretés dans la Buspirone.

Les impuretés de la buspirone sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).

Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.

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