Bétaméthasone

Renseignements généraux

Impuretés de bétaméthasone et bétaméthasone

Daicel Pharma synthétise des impuretés de bétaméthasone de haute qualité, notamment le mésylate de bétaméthasone 17 propionate 21 Imp-I, la bétaméthasone DB XI, le dipropionate de bétaméthasone, le monopropionate de bétaméthasone, le tripropionate de bétaméthasone, le dipropionate de bétaméthasone-DB11 et le monopropionate de bétaméthasone-DB11. Ces impuretés sont essentielles pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité d'un ingrédient pharmaceutique actif, la bétaméthasone. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés de bétaméthasone pour une livraison mondiale afin de répondre aux besoins spécifiques de nos clients.

Bétaméthasone [CAS : 378/44/9] est un glucocorticoïde synthétique ayant des activités anti-inflammatoires, immunosuppressives et métaboliques. Il stimule la production de protéines anti-inflammatoires et inhibe la synthèse des médiateurs inflammatoires, réduisant ainsi l'inflammation chronique et les réactions auto-immunes.

Bétaméthasone : utilisation et disponibilité commerciale

La bétaméthasone est un corticostéroïde et traite de nombreuses affections inflammatoires. En tant que médicament topique, il soulage les symptômes des troubles cutanés qui répondent aux corticostéroïdes. Lorsqu'elle est associée à des analogues de la vitamine D tels que le calcipotriène, la bétaméthasone traite le psoriasis en plaques. En plus de son utilisation topique, la bétaméthasone est également disponible sous forme de suspension injectable pour gérer les affections inflammatoires, notamment les troubles endocriniens, gastro-intestinaux et rhumatismaux. Le médicament est disponible sous le nom commercial Celestone. De plus, il se présente sous forme de divers sels ou en combinaison avec d'autres médicaments de marques comme Alphatrex, Beta-Val, Dermabet, Taclonex, etc.

Structure de la bétaméthasone et mécanisme d'action

Le nom chimique de la bétaméthasone est (11β,16β)-9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-méthylpregna-1,4-diène-3,20-dione. Sa formule chimique est C₂₂H₂₉FO_5, et son poids moléculaire est d'environ 392.5 g/mol.

Les corticostéroïdes contiennent des hormones stéroïdes libérées par le cortex surrénalien et possèdent des propriétés anti-inflammatoires et immunosuppressives. Le mécanisme exact de la bétaméthasone dans différentes maladies est incertain.

Impuretés et synthèse de la bétaméthasone

Pendant la fabrication¹ de la bétaméthasone, des impuretés apparaissent, notamment des composés apparentés, des solvants résiduels et des impuretés de processus, qui peuvent avoir un impact sur la sécurité et l'efficacité du médicament, la stabilité et la durée de conservation du produit final. Il est donc essentiel de contrôler la formation d’impuretés lors de la synthèse de la bétaméthasone pour garantir la qualité et la pureté du médicament. De plus, des procédures de fabrication, des techniques de purification et des méthodes analytiques appropriées aident à détecter et quantifier les impuretés.

Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de bétaméthasone, notamment le 17 propionate de bétaméthasone, le 21 mésylate Imp-I, la bétaméthasone DB XI, le dipropionate de bétaméthasone, le monopropionate de bétaméthasone, le tripropionate de bétaméthasone, le dipropionate de bétaméthasone-DB11 et le monopropionate de bétaméthasone-DB11. Le CoA est généré à partir d'une installation d'analyse conforme aux BPF et comprend des données de caractérisation complètes.² tels que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC. Nous pouvons également fournir des données de caractérisation supplémentaires comme 13C-DEPT et CHN sur demande. Daicel Pharma est capable de synthétiser des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la bétaméthasone. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.