Bépotastine

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Bépotastine N-oxyde (sel de trifluoroacétate)

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2404
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C21H25ClN2O4 (acide libre); C23H26ClF3N2O6 (sel TFA)
  • MASSE MOLÉCULAIRE 404.89 (acide libre) ; 518.91 (Sel TFA)

Bépotastine pipéridine N-oxyde (mélange de diastéréomères)

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2405
  • NUMERO CAS NA
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C21H25ClN2O4
  • MASSE MOLÉCULAIRE 404.89

SBPB (Ester de n-butyle de bépotastine)

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2402
  • NUMERO CAS 1807606-59-2
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C25H33ClN2O3
  • MASSE MOLÉCULAIRE 445

SBPI (Ester isopropylique de bépotastine)

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2403
  • NUMERO CAS 1807607-93-7
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C24H31ClN2O3
  • MASSE MOLÉCULAIRE 430.97

Renseignements généraux

Impuretés de la bépotastine et bépotastine 

Daicel Pharma synthétise des impuretés de bépotastine de haute qualité, notamment le N-oxyde de bépotastine (sel de trifluoroacétate), le N-oxyde de bépotastine pipéridine (mélange de diastéréomères), le SBPB (ester de n-butyle de bépotastine) et le SBPI (ester isopropylique de bépotastine). Ces impuretés sont essentielles pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité de la Bepotastine, qui est un ingrédient pharmaceutique actif. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés Bepotastine pour une livraison mondiale afin de répondre aux besoins spécifiques de nos clients.

Bépotastine [CAS : 125602/71/3] est un antagoniste sélectif des récepteurs de l'histamine (H1) non sédatif à application topique. Son sel de benzènesulfonate traite les démangeaisons liées à la conjonctivite allergique.

Bépotastine : utilisation et disponibilité commerciale  

La bépotastine est un antihistaminique ophtalmique qui possède des propriétés anti-inflammatoires et stabilisatrices supplémentaires des mastocytes. Il peut inhiber l'infiltration éosinophile, la production d'IL-5 et l'activité des leucotriènes B4 et D4. Le médicament traite la rhinite allergique et le prurit/démangeaison liés à l’urticaire et à d’autres affections cutanées. Bepreve est le nom commercial sous lequel Bepotastine est disponible.

Structure et mécanisme d'action de la bépotastine Structure et mécanisme d'action de la bépotastine

Le nom chimique de la bépotastine est l'acide 4-[(S)-(4-chlorophényl)-2-pyridinylméthoxy]-1-pipéridinebutanoïque. Sa formule chimique est C21H25CIN2O3, et son poids moléculaire est d'environ 388.9 g/mol.

La bépotastine inhibe la libération d'histamine par les mastocytes.

Impuretés et synthèse de la bépotastine

Pendant la fabrication1 de la Bepotastine, les impuretés sont générées en raison de divers facteurs tels que les matières premières, les réactions chimiques et les conditions de traitement. Ces impuretés peuvent affecter la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments. Il est donc nécessaire de les contrôler pour s’assurer que leurs niveaux se situent dans des limites acceptables. L'identification et la quantification des impuretés, ainsi que l'établissement de spécifications et de méthodes de test appropriées, sont cruciales pour garantir la qualité de la Bepotastine et minimiser les risques potentiels pour les patients.

Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de la bépotastine, notamment le N-oxyde de bépotastine (sel de trifluoroacétate), le N-oxyde de bépotastine pipéridine (mélange de diastéréomères), le SBPB (Bepotastine n-Butyl Ester) et le SBPI (Bepotastine Isopropyl Ester). Le CoA est généré à partir d'une installation d'analyse conforme aux BPF et comprend des données de caractérisation complètes telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous pouvons également fournir des données de caractérisation supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN sur demande. Daicel Pharma est capable de créer des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la bépotastine. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.

Bibliographie
FAQ

Foire aux Questions

La formation d'impuretés de Bepotastine peut être minimisée en optimisant le processus de synthèse, en sélectionnant les matières premières appropriées et en mettant en œuvre des conditions de stockage appropriées.

Les impuretés de la bépotastine sont identifiées grâce à diverses techniques analytiques, telles que la HPLC et la LC-MS, qui identifient et quantifient les impuretés dans la substance ou le produit médicamenteux.

Le méthanol est un solvant utilisé pour analyser de nombreuses impuretés dans la Bepotastine.

Les impuretés de la bépotastine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).

Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.

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