Benfotiamine

Renseignements généraux

Impuretés de benfotiamine et benfotiamine  

Daicel Pharma synthétise des impuretés de benfotiamine de haute qualité, notamment l'impureté amide de benfotiamine et la base diester du sel formiate de benfotiamine. Ces impuretés sont essentielles pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité de la benfotiamine, qui est un ingrédient pharmaceutique actif. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés de benfotiamine pour une livraison mondiale afin de répondre aux besoins spécifiques de nos clients.

Benfotiamine [CAS : 22457/89/2] est un analogue synthétique de la thiamine (vitamine B1). Il agit comme adjuvant immunologique, nutraceutique, antioxydant, provitamine B1 et agent protecteur. La benfotiamine traite et prévient la néphropathie diabétique et le diabète sucré de type 2.

Benfotiamine : utilisation et disponibilité commerciale  

La benfotiamine est un dérivé de la vitamine B1 (thiamine) liposoluble et absorbé jusqu'à 3.6 fois plus efficacement que les formes hydrosolubles. Des études ont démontré que la benfotiamine peut améliorer considérablement les scores de neuropathie, augmenter la vitesse de conduction nerveuse, réduire les taux d'HbA1c et soulager la douleur chez les patients diabétiques. Cela peut également aider à prévenir la néphropathie diabétique et la rétinopathie. La benfotiamine est disponible sous différentes marques, dont Absolut-3G, Agein, Benalgis, Benfage, etc.

Structure et mécanisme d'action de la benfotiamine

Le nom chimique de la benfotiamine est S-[2-[[(4-amino-2-méthyl-5-pyrimidinyl)méthyl]formylamino]-1-[2-(phosphonooxy)éthyl]-1-propén-1-yl] Ester d'acide benzènecarbothioique. Sa formule chimique est C₁₉H₂₃N₄O₆PS, et son poids moléculaire est d'environ 466.4 g/mol.

Son mécanisme d'action exact n'est pas connu.

Impuretés et synthèse de la benfotiamine

Les impuretés générées lors de la synthèse de la Benfotiamine comprennent les matières premières, les sous-produits et les produits de dégradation. Ces impuretés peuvent nuire à la qualité, à la sécurité et à l’efficacité des médicaments. Il est donc nécessaire de contrôler et de surveiller ces impuretés pendant la fabrication et de s’assurer que leurs niveaux se situent dans des limites acceptables conformément aux directives réglementaires. Cela est possible en utilisant des méthodes analytiques appropriées, une optimisation des processus et des mesures de contrôle qualité.

Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de benfotiamine, y compris l'impureté amide de benfotiamine et la base diester du sel formiate de benfotiamine. Le CoA est généré à partir d'une installation d'analyse conforme aux BPF et comprend des données de caractérisation complètes.¹ tels que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC². Nous pouvons également fournir des données de caractérisation supplémentaires comme 13C-DEPT et CHN sur demande. Daicel Pharma est capable de créer des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de Benfotiamine. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.