Épuisé
Aztréonam
Renseignements généraux
Impuretés de l'aztréonam et aztréonam
Daicel Pharma synthétise des impuretés d'aztréonam de haute qualité, notamment l'ester éthylique d'aztréonam et l'ester tert-butylique d'aztréonam. Ces impuretés sont essentielles pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité de l'Aztréonam, qui est un ingrédient pharmaceutique actif. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés d'aztréonam pour une livraison mondiale afin de répondre aux besoins spécifiques de nos clients.
Aztréonam [CAS : 78110/38/0] est un antibiotique de la classe des monobactames. Il est efficace contre les bacilles aérobies à Gram négatif résistants à de nombreuses bêta-lactamases. Il a été initialement extrait de Chromobacterium violaceum ayant une activité bactéricide. L'aztréonam traite les infections causées par des micro-organismes aérobies à Gram négatif.
Aztréonam : utilisation et disponibilité commerciale
L'aztréonam est un antibiotique β-lactamine qui traite ou prévient les infections causées par des bactéries sensibles. Il est efficace contre les bactéries aérobies à Gram négatif. Il améliore les symptômes respiratoires chez les patients atteints de mucoviscidose (FK) atteints de Pseudomonas aeruginosa. Le médicament est disponible sous les marques Azactam et Cayston.
Structure et mécanisme d'action de l'aztréonam 
Le nom chimique de l'aztréonam est 2-[[(Z)-[1-(2-Amino-4-thiazolyl)-2-[[(2S,3S)-2-méthyl-4-oxo-1-sulfo-3 Acide -azétidinyl]amino]-2-oxoéthylidène]amino]oxy]-2-méthylpropanoïque. Sa formule chimique est C13H17N5O8S2, et son poids moléculaire est d'environ 435.4 g/mol.
L'aztréonam se lie aux bactéries liant la pénicilline, inhibant ainsi la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne et la mort cellulaire.
Impuretés et synthèse de l'aztréonam
L'aztréonam est un antibiotique bêta-lactamine qui peut provoquer la formation d'impuretés lors de son processus de fabrication.1. Ces impuretés peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des intermédiaires synthétiques et des produits de dégradation. Certaines de ces impuretés peuvent être potentiellement toxiques et mettre en danger la sécurité des patients. Par conséquent, il est crucial de surveiller et de contrôler les niveaux d’impuretés de l’aztréonam pour garantir la sécurité et l’efficacité du médicament.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés d'Aztreonam, y compris l'ester éthylique d'Aztreonam et l'ester tert-butylique d'Aztreonam. Le CoA est généré à partir d'une installation d'analyse conforme aux BPF et comprend des données de caractérisation complètes telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC. Nous pouvons également fournir des données de caractérisation supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN sur demande. Daicel Pharma est capable de créer des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'aztréonam. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Sykes, Richard Brook ; Parker, William Lawrence ; Cimarusti, Christopher Michael ; Koster, William Henry ; Slusarchyk, William Allen ; Fritz, Alan William ; Floyd, David Mack, Antibiotiques bêta-lactamines, EP48953A2, 7 avril 1982
- Pilkiewicz, Frank G. ; Remsburg, Beverly J. ; Fisher, Susan M. ; Sykes, Richard B., Analyse chromatographique liquide à haute pression de l'aztréonam dans le sérum et l'urine, Agents antimicrobiens et chimiothérapie, Volume : 23, Numéro : 6, Pages : 852-6, 1983
Foire aux Questions
Comment les impuretés de l’Aztréonam sont-elles gérées dans l’industrie pharmaceutique ?
Les impuretés contenues dans Aztreonam sont gérées dans l'industrie pharmaceutique en mettant en œuvre des mesures de contrôle de qualité appropriées, y compris de bonnes pratiques de fabrication (BPF), la validation des méthodes analytiques et des procédures d'assurance qualité (AQ).
Existe-t-il des impuretés de l'aztréonam connues pour être particulièrement toxiques ?
L’aztréonam ne contient aucune impureté connue pour être particulièrement toxique. Cependant, leur présence dans le produit médicamenteux doit être contrôlée et maintenue en dessous de niveaux acceptables pour garantir la sécurité des patients.
Les impuretés de l’aztréonam peuvent-elles affecter la stabilité du médicament ?
Oui, les impuretés contenues dans l'Aztréonam peuvent affecter la stabilité du médicament, car elles peuvent accélérer la dégradation ou contribuer à la formation de produits de dégradation. Il est donc essentiel de surveiller et de contrôler les impuretés pour garantir la stabilité du médicament.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés de l’Aztréonam ?
Les impuretés de l'aztréonam sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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