L'atazanavir
Renseignements généraux
Impuretés de l'atazanavir et atazanavir
Daicel Pharma synthétise des impuretés d'atazanavir de haute qualité, notamment le carbamate de (+)-tert-butyle ((R)-1-((R)-oxiran-2-yl)-2-phényléthyle), le sel TFA analogique d'atazanavir hydrazine et le SULFATE d'ATAZANAVIR. ATARC-1. Ces impuretés sont essentielles pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité de l'atazanavir, qui est un ingrédient pharmaceutique actif. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de l'atazanavir pour une livraison mondiale afin de répondre aux besoins spécifiques de nos clients.
L'atazanavir [CAS : 198904/31/3] est un médicament antirétroviral qui traite et prévient l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) et le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Il n’élève pas les lipides sériques comme les autres inhibiteurs de protéase.
Atazanavir : utilisation et disponibilité commerciale
L'atazanavir, disponible sous le nom de marque Reyataz, est approuvé par la FDA américaine pour traiter les infections par le VIH chez les adultes et les enfants. Il est disponible sous deux formes : gélules et poudre orale.
Structure et mécanisme d'action de l'atazanavir 
Le nom chimique de l'atazanavir est méthyle ((5S,8S,9S,14S)-8-benzyl-5-(tert-butyl)-9-hydroxy-15,15-dimethyl-3,6,13-trioxo-11- (4-(pyridin-2-yl)benzyl)-2-oxa-4,7,11,12-tétraazahexadécan-14-yl)carbamate. Sa formule chimique est C38H52N6O7, et son poids moléculaire est d'environ 704.9 g/mol.
L'atazanavir inhibe le traitement spécifique au virus des polyprotéines virales Gag et Gag-Pol dans les cellules infectées par le VIH-1 et empêche la formation de virions matures.
Impuretés et synthèse de l'atazanavir
Comme tout autre composé pharmaceutique, l'atazanavir peut contenir des impuretés générées lors de sa synthèse.1 processus. Ces impuretés se forment en raison de divers facteurs tels que les matières premières, les procédures de synthèse, le stockage et la dégradation. Les impuretés de l'atazanavir sont de trois types : solvants organiques, inorganiques et résiduels. Il est nécessaire de les synthétiser et de les analyser ainsi que les solvants résiduels présents dans la substance médicamenteuse pour garantir l'innocuité et l'efficacité de l'Atazanavir.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de l'atazanavir, qui comprend le carbamate de (+)-tert-butyle ((R)-1-((R)-oxiran-2-yl)-2-phényléthyle), l'atazanavir Sel TFA analogique d'hydrazine et SULFATE D'ATAZANAVIR ATARC-1. Le CoA est produit à partir d'une installation d'analyse conforme aux BPF et comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC. Des données de caractérisation supplémentaires, telles que 13C-DEPT et CHN, peuvent également être fournies sur demande. Daicel Pharma peut préparer des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'atazanavir et fournir des composés marqués pour évaluer l'efficacité de l'atazanavir. Daicel Pharma propose également l'Atazanavir Labeled Standard, un étalon d'Atazanavir-D6 marqué au deutérium, utile dans la recherche bioanalytique, telle que les études BA/BE. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Fassler, Alexandre ; Audacieux, Guido ; Capraro, Hans-Georg ; Lang, Marc; Khanna, Satish Chandra, Dérivés hétérocycliques d'azahexane antiviraux actifs, Novartis A.-G., Suisse, US5849911A, 15,1998 décembre XNUMX
- Schuster, A. ; Burzawa, S. ; Jemal, M. ; Loizillon, E. ; Couerbé, P. ; Whigan, D., Détermination quantitative de l'atazanavir, inhibiteur de la protéase du VIH (BMS-232632) dans le plasma humain par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem après extraction automatisée en phase solide, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume : 788, Numéro : 2, Pages : 377-386, 2003
Foire aux Questions
Quel est le rôle des tests analytiques dans la détection des impuretés de l’atazanavir ?
Les tests analytiques aident à détecter les impuretés contenues dans l'atazanavir en fournissant des données précises et fiables sur leur présence et leur concentration.
Les impuretés contenues dans l’atazanavir affectent-elles son efficacité thérapeutique ?
Les impuretés contenues dans l'atazanavir peuvent affecter son efficacité thérapeutique en réduisant la puissance du médicament ou en modifiant son mécanisme d'action.
Comment contrôler les impuretés de l’atazanavir pendant le stockage du médicament ?
Les impuretés contenues dans l'atazanavir sont contrôlées pendant le stockage en garantissant des conditions de température, d'humidité et de lumière appropriées, en utilisant un emballage et des conteneurs de stockage appropriés.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour conserver les impuretés de l’atazanavir ?
Les impuretés de l'atazanavir sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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