Anastrozole

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Alpha-Desméthyl Anastrozole

  • Numéro CAT DCTI-C-1780
  • NUMERO CAS 1215780-15-6
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C
  • MASSE MOLÉCULAIRE 279.34

Anastrozole Diacide

  • Numéro CAT DCTI-C-1627
  • Numero CAS 1338800-81-9
  • Formule moléculaire C17H21N3O4
  • Masse moléculaire 331.37

Impureté dimère d'anastrozole

  • Numéro CAT DCTI-C-1779
  • NUMERO CAS 1216898-82-6
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C
  • MASSE MOLÉCULAIRE 517.63

Anastrozole Monoacide Monoamide

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-3208
  • NUMERO CAS 2469244-33-3
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C17H22N4O3
  • MASSE MOLÉCULAIRE 330.39

Renseignements généraux

Impuretés de l'Anastrozole et Anastrozole 

Daicel Pharma synthétise des impuretés d'anastrozole de haute qualité, notamment l'alpha-desméthyl anastrozole, l'anastrozole diacide et l'impureté dimère d'anastrozole. Ces impuretés sont essentielles pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité de l'Anastrozole, qui est un ingrédient pharmaceutique actif. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés d'Anastrozole pour une livraison mondiale afin de répondre aux besoins spécifiques de nos clients.

Anastrozole [CAS : 120511/73/1] est un inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase destiné au traitement des femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs. Sa structure chimique ressemble au paclitaxel.

Anastrozole : utilisation et disponibilité commerciale  

L'anastrozole est un médicament destiné au traitement du cancer du sein chez les femmes ménopausées. Plus précisément, il s'agit d'un traitement d'appoint pour le cancer du sein précoce à récepteurs hormonaux positifs et comme traitement de première intention pour le cancer du sein localement avancé ou métastatique à récepteurs hormonaux positifs ou à récepteurs hormonaux inconnus. De plus, il traite le cancer du sein avancé chez les femmes ménopausées qui n'ont pas répondu au traitement par tamoxifène. L'anastrozole est un inhibiteur sélectif de l'aromatase. Il est disponible sous la marque Arimidex.

Structure et mécanisme d'action de l'anastrozole Structure et mécanisme d'action de l'anastrozole

Le nom chimique de l’Anastrozole est α1α1α3α3-Tétraméthyl-5-(1H-1,2,4-triazol-1-ylméthyl)-1,3-benzènediacétonitrile. Sa formule chimique est C17H19N5, et son poids moléculaire est d'environ 293.4 g/mol.

L'anastrozole inhibe l'aromatase, une enzyme impliquée dans la production d'œstrogènes. En bloquant cette enzyme, l'Anastrozole peut réduire efficacement les concentrations sériques d'œstradiol. Il inhibe la croissance tumorale et retarde la progression de la maladie.

Impuretés et synthèse de l'anastrozole

Lors de la synthèse1 de l'Anastrozole, des impuretés se forment qui peuvent affecter la qualité et la sécurité du produit final. Il est essentiel de synthétiser et d’analyser ces impuretés pour garantir la qualité et la sécurité du médicament. Les impuretés se forment pour diverses raisons, telles que la dégradation de l'API, la réaction avec le solvant ou les contaminants présents dans les matières premières. Leur identification et leur caractérisation sont cruciales pour évaluer leur toxicité potentielle et garantir qu'ils sont présents dans des limites acceptables.

Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés d'anastrozole, notamment l'alpha-desméthyl anastrozole, le diacide d'anastrozole et l'impureté dimère d'anastrozole. Le CoA est généré à partir d'une installation d'analyse conforme aux BPF et comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous pouvons également fournir des données de caractérisation supplémentaires comme 13C-DEPT et CHN sur demande. Daicel Pharma est capable de préparer des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'Anastrozole. Chaque livraison dispose d'un rapport de caractérisation complet.

Bibliographie
FAQ

Foire aux Questions

La synthèse des impuretés de l'Anastrozole peut être réalisée par diverses méthodes telles que la synthèse chimique, l'isolement des composés apparentés et la dégradation de la substance médicamenteuse.

Pendant la fabrication, le contrôle des impuretés de l'Anastrozole nécessite la mise en œuvre de mesures appropriées telles que l'optimisation des processus, la purification et les tests de contrôle qualité.

Les impuretés d'anastrozole sont détectées et quantifiées à l'aide de méthodes analytiques telles que HPLC et LC-MS, qui peuvent les identifier et les mesurer en fonction de leurs propriétés chimiques.

Les impuretés de l'anastrozole sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).

Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.

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