Amisulpride

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Amisulpride EP Impureté G

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2658
  • NUMERO CAS 148516-68-1
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C17H27N3O4S
  • MASSE MOLÉCULAIRE 369.48

Amisulpride EP Impureté H

  • NUMÉRO DE CHAT DCTI-C-2657
  • NUMERO CAS 1391054-22-0
  • FORMULE MOLÉCULAIRE C18H29N3O4S
  • MASSE MOLÉCULAIRE 383.51

Renseignements généraux

Impuretés de l'amisulpride et amisulpride  

Daicel Pharma synthétise des impuretés Amisulpride de haute qualité, notamment l'impureté Amisulpride EP G et l'impureté Amisulpride EP H. Ces impuretés sont essentielles pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité de l'Amisulpride, qui est un ingrédient pharmaceutique actif. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés Amisulpride avec une livraison mondiale pour répondre aux besoins spécifiques de nos clients.

Amisulpride [CAS : 71675/85/9] est un médicament antipsychotique qui appartient aux dérivés du benzamide. Il agit comme un antagoniste sélectif des récepteurs dopaminergiques D2 et D3. Il atténue efficacement les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie. En plus de ses propriétés antipsychotiques, il a des effets antidépresseurs chez les patients souffrant de dépression majeure, de dysthymie et d'autres troubles psychiatriques.

Amisulpride : utilisation et disponibilité commerciale  

L'amisulpride a de multiples indications selon la voie d'administration. Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, il est utilisé chez les adultes pour prévenir et traiter les nausées et vomissements postopératoires, seuls ou en association avec un autre médicament antiémétique. Lorsqu'il est pris par voie orale, l'Amisulpride traite la schizophrénie aiguë et chronique, avec des symptômes tels que des délires, des hallucinations et des troubles de la pensée, ainsi que des symptômes négatifs tels que le retrait émotionnel. Cela peut également aider à contrôler les symptômes négatifs secondaires et les troubles affectifs comme la dépression. Le nom de marque sous lequel Amisulpride est disponible est Barhemsys.

Structure de l'amisulpride et mécanisme d'action Structure de l'amisulpride et mécanisme d'action

Le nom chimique de l'amisulpride est 4-Amino-N-[(1-éthyl-2-pyrrolidinyl)méthyl]-5-(éthylsulfonyl)-2-méthoxybenzamide. Sa formule chimique est C17H27N3O4S, et son poids moléculaire est d'environ 369.5 g/mol.

L'amisulpride inhibe l'hyperactivité dopaminergique. En tant qu'antagoniste sélectif des récepteurs de la dopamine-2 (D2) et de la dopamine-3 (D3), l'amisulpride prévient les vomissements.

Impuretés et synthèse de l'amisulpride

Des impuretés dans l'amisulpride peuvent se former pendant la fabrication1, le stockage ou la dégradation du produit médicamenteux. Ils peuvent inclure des substances apparentées, des solvants résiduels et des produits de dégradation susceptibles d'affecter l'efficacité, la sécurité et la qualité du médicament. Par conséquent, il est nécessaire de contrôler les niveaux d’impuretés dans l’amisulpride pour s’assurer que le produit médicamenteux répond aux spécifications requises et peut être utilisé sans danger. Les impuretés d'amisulpride sont contrôlées par des méthodes telles que l'optimisation des processus, la sélection des matières premières appropriées et l'utilisation de méthodes analytiques appropriées pour la détection et la quantification des impuretés.

Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés de l'amisulpride, y compris l'impureté G de l'amisulpride EP et l'impureté H de l'amisulpride EP. Le CoA provient d'une installation d'analyse conforme aux BPFc et comprend des données de caractérisation complètes telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR. , MASSE et pureté HPLC2. Nous pouvons également fournir des données de caractérisation supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN sur demande. Daicel Pharma est capable de créer des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'amisulpride. Chaque livraison est accompagnée d'un rapport de caractérisation complet.

Bibliographie
FAQ

Foire aux Questions

Les impuretés courantes trouvées dans l'amisulpride comprennent des substances apparentées telles que des isomères, des dégradants, des solvants résiduels et des métaux lourds.

Les impuretés contenues dans l'amisulpride sont contrôlées par diverses méthodes, telles que l'optimisation du processus de synthèse, l'utilisation de matières premières de haute qualité et la mise en œuvre de mesures strictes de contrôle de qualité.

L'acétonitrile est un solvant utilisé dans l'analyse de nombreuses impuretés de l'amisulpride.

Les impuretés d'amisulpride sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).

Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.

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