Épuisé
L'amiodarone
Renseignements généraux
Impuretés de l'amiodarone et amiodarone
Daicel Pharma synthétise des impuretés Amiodarone de haute qualité, notamment l'Amiodarone EP Impureté F, l'Amiodarone Impureté D et l'Amiodarone Impureté E. Ces impuretés sont essentielles pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité de l'Amiodarone, qui est un ingrédient pharmaceutique actif. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés d'amiodarone livrée dans le monde entier pour répondre aux besoins spécifiques de nos clients.
L'amiodarone [CAS : 1951/25/3] est un médicament qui contient de l'iode et appartient aux dérivés du benzofurane. Il possède des propriétés qui peuvent aider à réguler le rythme cardiaque et à augmenter le flux sanguin. C'est un agent antiarythmique de classe III. L'amiodarone traite divers troubles du rythme cardiaque.
Amiodarone : utilisation et disponibilité commerciale
L'amiodarone est un médicament anti-arythmique utilisé pour traiter divers troubles du rythme cardiaque. Il traite les arythmies ventriculaires potentiellement mortelles. Il traite et prévient fréquemment
fibrillation ventriculaire (FV) récurrente et ventricule hémodynamiquement instable
tachycardie (TV) chez les patients réfractaires à d'autres traitements. L'amiodarone est disponible sous différentes marques, telles que Nexterone, Pacerone, etc.
Structure de l'amiodarone et mécanisme d'action 
Le nom chimique de l'amiodarone est (2-Butyl-3-benzofuranyl)[4-[2-(diéthylamino)éthoxy]-3,5-diiodophényl]méthanone. Sa formule chimique est C25H29I2NON3, et son poids moléculaire est d'environ 645.3 g/mol.
L'amiodarone allonge le potentiel d'action cardiaque, une caractéristique de l'effet Vaughan Williams de classe III. Il bloque les canaux potassiques et sodiques du myocarde qui prolongent le caractère réfractaire du nœud auriculo-ventriculaire (AV).
Impuretés et synthèse de l'amiodarone
Lors de la synthèse1 de l'amiodarone, des impuretés peuvent se former et nuire aux patients. Ces impuretés peuvent conduire à la dégradation de l'amiodarone ou des sous-produits du processus de synthèse. Il est nécessaire de contrôler ces impuretés car elles peuvent avoir des effets nocifs, notamment une toxicité hépatique et pulmonaire, et diminuer l'efficacité des médicaments.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés d'amiodarone, y compris l'impureté F d'amiodarone EP, l'impureté d'amiodarone D et l'impureté d'amiodarone E. Le CoA provient d'une installation d'analyse conforme aux BPF c et comprend des données de caractérisation complètes telles que la RMN 1H, Pureté RMN 13C, IR, MASS et HPLC2. Nous pouvons également fournir des données de caractérisation supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN sur demande. Daicel Pharma est capable de créer des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'amiodarone. Chaque livraison est accompagnée d'un rapport de caractérisation complet.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Huang, Wenbo; Xu, Jing ; Liu, Changhui ; Chen, Zhiyan ; Gu, Yanlong, Synthèse catalysée par l'acide de Lewis de benzofuranes et de 4,5,6,7-tétrahydrobenzofuranes à partir de composés de dimère d'acroléine et de 1,3-dicarbonyle, Journal of Organic Chemistry, volume : 84, numéro : 5, pages : 2941-2950 , 2019
- Flanagan, RJ; Étage, GCA ; Holt, DW, Méthode chromatographique liquide haute performance rapide pour la mesure de l'amiodarone dans le plasma sanguin ou le sérum aux concentrations atteintes pendant le traitement, Journal of Chromatography, Volume : 187, Numéro : 2, Pages : 391-8, 1980
Foire aux Questions
Quelles méthodes permettent de détecter les impuretés d’amiodarone ?
La chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la spectrométrie de masse (MS) aident à détecter et quantifier les impuretés d'amiodarone.
Les impuretés contenues dans les produits médicamenteux Amiodarone provoquent-elles des interactions médicamenteuses ?
Les impuretés contenues dans les produits médicamenteux Amiodarone peuvent provoquer des interactions médicamenteuses en modifiant la pharmacocinétique du médicament ou en interagissant avec d'autres médicaments.
Comment contrôler les impuretés de l’amiodarone ?
Des processus de fabrication stricts, des conditions de stockage appropriées et des tests analytiques pour détecter et quantifier les impuretés peuvent contrôler les impuretés de l'amiodarone.
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés de l’amiodarone ?
Le méthanol est un solvant utilisé dans l'analyse de nombreuses impuretés de l'amiodarone.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de l’amiodarone ?
Les impuretés d'amiodarone sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.