Impuretés de l'albendazole
Informations générales
Impuretés d'albendazole et albendazole
Daicel Pharma est une source fiable pour la synthèse d'impuretés d'albendazole de haute qualité, notamment l'albendazole (impureté H de l'albendazole EP), le sulfoxyde d'albendazole (impureté B de l'albendazole EP), l'albendazole sulfone (impureté C de l'albendazole EP), et bien d'autres. Ces impuretés permettent d'évaluer la qualité, la stabilité et l'innocuité du principe actif, l'albendazole. Daicel Pharma propose également la synthèse sur mesure d'impuretés d'albendazole, qui peuvent être expédiées dans le monde entier pour répondre aux besoins spécifiques de ses clients.
Albendazole [CAS: 54965/21/8] est un médicament à large spectre. C'est un anthelminthique synthétique dérivé du benzimidazole, capable d'éliminer de nombreux vers parasites présents dans l'organisme. Il traite l'échinococcose, un ver parasite qui forme des kystes dans le foie et les poumons.
Albendazole : utilisation et disponibilité commerciale
L'albendazole est un médicament antiparasitaire approuvé par la FDA américaine pour le traitement de certaines infections parasitaires par des vers. Il traite la microsporidiose, une infection opportuniste (IO) du VIH. L'albendazole est disponible sous différentes marques. En tant qu'anthelminthique, il peut traiter plusieurs infections parasitaires par des vers. Il traite la maladie hydatique kystique du foie, des poumons et du péritoine causée par Echinococcus granulosus. Il traite également la neurocysticercose causée par les formes larvaires du ténia du porc, Taenia solium.
Structure et mécanisme d'action de l'albendazole 
Le nom chimique de l'albendazole est le 5-propylthio-2-benzimidazolecarbamate de méthyle. Sa formule chimique est C.12H15N3O2S, et son poids moléculaire est d'environ 265.33 g/mol.
L'activité anthelminthique de l'albendazole est due à son métabolite, le sulfoxyde d'albendazole. Il inhibe la formation de microtubules à partir de la tubuline, interférant ainsi avec la reproduction et la survie des helminthes.
Impuretés et synthèse de l'albendazole
Lors de la fabrication de l'albendazole, des impuretés peuvent se former, réduisant potentiellement son efficacité ou pouvant nuire aux patients. Ces impuretés peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des intermédiaires et des réactifs utilisés dans la synthèse.1 d'albendazole. Il est donc essentiel de contrôler et de surveiller les impuretés afin de garantir la sécurité et l'efficacité du médicament.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés d'albendazole, incluant l'impureté d'albendazole (impureté H d'albendazole EP), le sulfoxyde d'albendazole (impureté B d'albendazole EP), la sulfone d'albendazole (impureté C d'albendazole EP), et plus encore. Ce certificat d'analyse provient d'un centre d'analyse respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en vigueur et inclut des données de caractérisation complètes, telles que la pureté RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS et HPLC2. Nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires, telles que 13C-DEPT et CHN, sur demande. Daicel Pharma peut également générer des impuretés d'albendazole inconnues ou des produits de dégradation et fournir des composés marqués pour évaluer l'efficacité de l'albendazole. Daicel Pharma propose également l'albendazole-D3 (méthoxy-D3), un composé d'albendazole marqué au deutérium utilisé en recherche bioanalytique, notamment pour les études BA/BE. Un rapport de caractérisation complet fait partie de chaque livraison.
Références
Questions fréquemment posées
Références
- Gyurik, Robert J.; Theodorides, Vassilios J., Methyl 5-propylthio-2-benzimidazolecarbamate, Smithkline Corp., États-Unis, US3915986A, 28 octobre 1975
- Alvinerie, M.; Galtier, P., Dosage simultané de l'albendazole et de ses principaux métabolites dans le plasma par chromatographie liquide haute performance en phase normale, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume : 2, Numéro : 1, Pages : 73-9, 1984
Questions fréquemment posées
Quels sont les défis dans l’analyse des impuretés d’Albendazole ?
Les défis rencontrés lors de l’analyse des impuretés de l’albendazole comprennent la sensibilité des méthodes analytiques et la variabilité potentielle des niveaux d’impuretés entre les lots.
Quelle est la différence entre les impuretés liées au processus et celles liées au produit dans l’albendazole ?
Les impuretés liées au processus dans l'albendazole apparaissent pendant la fabrication, tandis que les impuretés de dégradation surviennent pendant le stockage ou la manipulation du produit pharmaceutique.
Comment les impuretés d’albendazole sont-elles contrôlées pendant la fabrication du médicament ?
Les impuretés présentes dans l’albendazole sont contrôlées pendant la fabrication grâce à l’optimisation du processus, à une sélection rigoureuse des matières premières et à des tests analytiques appropriés tout au long du processus de production.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés d'Albendazole ?
Les impuretés d'albendazole sont stockées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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