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Albendazole
Renseignements généraux
Impuretés d'albendazole et albendazole
Daicel Pharma est une source fiable pour synthétiser des impuretés d'albendazole de haute qualité, en particulier l'impureté d'albendazole (impureté Albendazole EP-H), le sulfoxyde d'albendazole (impureté B d'albendazole EP), la sulfone d'albendazole (impureté C d'Albendazole EP), et plus encore. Ces impuretés aident à évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité de l'ingrédient pharmaceutique actif, l'albendazole. Daicel Pharma propose également des synthèses personnalisées d'impuretés d'albendazole, qui peuvent être expédiées dans le monde entier pour répondre aux exigences uniques des clients.
Albendazole [CAS : 54965/21/8] est un médicament à large spectre. Il s’agit d’un anthelminthique synthétique dérivé du benzimidazole, qui peut tuer de nombreux vers parasites dans le corps. Il traite l'échinococcose, un ver parasite qui forme des kystes dans le foie et les poumons.
Albendazole : utilisation et disponibilité commerciale
L'albendazole est un médicament antiparasitaire approuvé par la FDA américaine pour traiter des infections parasitaires spécifiques par des vers. Il traite la microsporidiose, qui peut être une infection opportuniste (IO) du VIH. L'albendazole est disponible sous différentes marques. En tant que médicament antihelminthique, l'albendazole peut traiter plusieurs infections parasitaires par des vers. Il traite la maladie hydatique kystique du foie, des poumons et du péritoine causée par Echinococcus granulosus. Il traite également la neurocysticercose causée par les formes larvaires du ténia du porc, Taenia solium.
Structure de l'albendazole et mécanisme d'action 
Le nom chimique de l’Albendazole est le 5-propylthio-2-benzimidazolecarbamate de méthyle. Sa formule chimique est C12H15N3O2S, et son poids moléculaire est d'environ 265.33 g/mol.
L'activité anthelminthique de l'Albendazole est due à son métabolite, le sulfoxyde d'albendazole. Il inhibe la formation de microtubules à partir de la tubuline, interférant ainsi avec la reproduction et la survie des helminthes.
Impuretés et synthèse de l'albendazole
Au cours du processus de fabrication de l'Albendazole, des impuretés peuvent se former, ce qui peut potentiellement réduire son efficacité ou nuire aux patients. Ces impuretés peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des intermédiaires et des réactifs utilisés dans la synthèse.1 de l'Albendazole. Par conséquent, il est essentiel de contrôler et de surveiller les impuretés pour garantir la sécurité et l’efficacité du médicament.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés d'albendazole, qui incluent l'impureté d'albendazole (impureté Albendazole EP-H), le sulfoxyde d'albendazole (impureté B d'albendazole EP), la sulfone d'albendazole (impureté C d'albendazole EP), et plus encore. Le CoA provient d'une installation d'analyse qui adhère aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles et comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC2. Nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN sur demande. Daicel Pharma peut également générer des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'albendazole et fournir des composés étiquetés pour évaluer l'efficacité de l'albendazole. De plus, Daicel Pharma propose l'Albendazole-D3 (méthoxy-D3), un composé d'Albendazole marqué au deutérium utilisé dans la recherche bioanalytique, telle que les études BA/BE. Un rapport de caractérisation complet fait partie de chaque livraison.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Gyurik, Robert J. ; Theodorides, Vassilios J., Méthyl 5-propylthio-2-benzimidazolecarbamate, Smithkline Corp., États-Unis, US3915986A, 28 octobre 1975
- Alvinerie, M. ; Galtier, P., Détermination simultanée de l'albendazole et de ses principaux métabolites dans le plasma par chromatographie liquide haute performance en phase normale, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume : 2, Numéro : 1, Pages : 73-9, 1984
Foire aux Questions
Quels sont les défis de l’analyse des impuretés de l’Albendazole ?
Les défis rencontrés lors de l'analyse des impuretés de l'albendazole incluent la sensibilité des méthodes d'analyse et la variabilité potentielle des niveaux d'impuretés entre les lots.
Quelle est la différence entre les impuretés liées au processus et celles liées au produit dans l’albendazole ?
Les impuretés liées au processus dans l'albendazole apparaissent lors de la fabrication, tandis que les impuretés de dégradation se produisent pendant le stockage ou la manipulation du produit médicamenteux.
Comment les impuretés de l’albendazole sont-elles contrôlées lors de la fabrication du médicament ?
Les impuretés contenues dans l'Albendazole sont contrôlées pendant la fabrication grâce à une optimisation des processus, une sélection minutieuse des matières premières et des tests analytiques appropriés tout au long du processus de production.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de l’albendazole ?
Les impuretés d'albendazole sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.