Épuisé
Alafosfaline
Renseignements généraux
Impuretés d'Alafosfaline et Alafosfaline
Daicel Pharma est un partenaire fiable pour la synthèse d'impuretés d'alafosfaline de haute qualité, en particulier l'acide ((S)-1-((S)-2-aminopropanamido)éthyl)phosphonique, l'acide (1-((S)-2-aminopropanamido)éthyl)phosphonique , benzyle ((2R)-1-((1-(diméthoxyphosphoryl)éthyl)amino)-1-oxopropan-2-yl)carbamate, benzyle ((2S)-1-((1-(diméthoxyphosphoryl)éthyl)amino) -1-oxopropan-2-yl)carbamate et acide L-Alanyl-L-1-aminoéthylphosponique. Ces impuretés aident à évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité de l'ingrédient pharmaceutique actif, l'Alafosfalin. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'impuretés d'alafosfaline, qui peut être expédiée dans le monde entier pour répondre aux exigences uniques des clients.
Alafosfaline [CAS : 60668/24/8] est un phosphonodipeptide qui inhibe la biosynthèse de la paroi cellulaire bactérienne. C'est un antibactérien, efficace contre de nombreux organismes, notamment les bactéries Gram-négatives.
Alafosfaline : utilisation et disponibilité commerciale
L'alafosfaline est un agent antibactérien bien connu synthétisé par Roche. Il possède un large spectre d’activité antibactérienne contre certaines bactéries aérobies à Gram positif, bactéries anaérobies et de nombreuses espèces d’entérobactéries. Il est très efficace contre Escherichia coli et modérément efficace contre Serratia, Klebsiella, Enterobacter et Citrobacter. Il est bactéricide contre les bactéries Gram-négatives, provoquant une lyse rapide des souches sensibles.
Structure de l'alafosfaline et mécanisme d'action 
Le nom chimique de l’alafosfaline est l’acide (1R)-1-(L-Alanylamino)éthylphosphonique. Sa formule chimique est C5H13N2O4P, et son poids moléculaire est d'environ 196.14 g/mol.
L'absorption bactérienne de l'alafosfaline se fait par voie perméable aux dipeptides LL. Son hydrolyse ultérieure donne de la fosfaline (acide L-1-aminoéthylphosphonique). Il se lie à l'alanine racémase. De plus, il empêche la synthèse de D-alanine, essentielle à la biosynthèse des peptidoglycanes.
Impuretés et synthèse de l'alafosfaline
Les informations disponibles sur les impuretés de l'Alafosfalin, un antibiotique, sont limitées. Cependant, des impuretés peuvent se former lors de la synthèse1, le stockage et la manipulation du composé organique. Ils peuvent avoir un impact sur l’efficacité et la sécurité du produit médicamenteux. Ainsi, il est essentiel de contrôler et de minimiser les impuretés pendant le processus de fabrication et d’assurer des conditions de stockage appropriées pour maintenir la qualité du produit médicamenteux.
Daicel Pharma délivre un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés d'alafosfaline, y compris l'acide ((S)-1-((S)-2-aminopropanamido)éthyl)phosphonique, (1-((S)-2-aminopropanamido)éthyl )acide phosphonique, ((2R)-1-((1-(diméthoxyphosphoryl)éthyl)amino)-1-oxopropan-2-yl)carbamate de benzyle, ((2S)-1-((1-(diméthoxyphosphoryl)éthyle )amino)-1-oxopropan-2-yl)carbamate et acide L-Alanyl-L-1aminoéthylphosponique. Le CoA provient d'une installation d'analyse conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles et comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires telles que 13C-DEPT et CHN sur demande. Daicel Pharma peut préparer des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de l'alafosfaline. Un rapport de caractérisation complet accompagne chaque livraison.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Atherton, Frank R. ; Salle, Michael John ; Hassall, Cédric H. ; Lambert, Robert W. ; Ringrose, Peter S., Dérivés peptidiques des acides phosphoniques et phosphiniques, Hoffmann-La Roche, F., und Co., A.-G., Suisse, GB1533240A, 22 novembre 1978
- Galouchko, SV; Belik, M. Yu. ; Solodenko, Virginie ; Kasheva, Tennessee ; Kukhar, vice-président, Chromatographie liquide haute performance par échange d'ions de diastéréoisomères de certains phosphonodipeptides, Journal of Chromatography, Volume : 600, Numéro : 1, Pages : 79-81, 1992
Foire aux Questions
Quel est le rôle des étalons d’impuretés dans l’analyse de l’Alafosfalin ?
Les étalons d'impuretés aident à calibrer et à valider les méthodes analytiques de détection des impuretés dans l'Alafosfalin, garantissant ainsi l'exactitude et la précision des résultats.
Quel est le processus d’identification et de caractérisation des impuretés inconnues d’Alafosfaline ?
L'identification et la caractérisation des impuretés inconnues d'Alafosfaline impliquent de nombreuses techniques analytiques, notamment HPLC, MS, etc., pour déterminer leurs structures chimiques et leur toxicité.
Quel solvant aide à l’analyse des impuretés d’Alafosfaline ?
L'eau ou acétonitrile est un solvant utilisé pour analyser de nombreuses impuretés dans l'Alafosfalin.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés d’Alafosfalin ?
Les impuretés d'alafosfaline sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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