Adéfovir

Renseignements généraux

Impuretés de l'adéfovir et adéfovir

Daicel Pharma synthétise des impuretés d'adéfovir de haute qualité comme l'impureté d'adéfovir dipivoxil-1, l'impureté d'adéfovir dipivoxil-5, l'impureté d'adéfovir dipivoxil-6, le sel de diéthylamine d'adéfovir tripivoxil dimère et l'impureté d'adéfovir dipivoxil NXNUMX-hydroxy méthyle, qui sont cruciales dans l'analyse de la qualité, de la stabilité, et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif Adéfovir. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de l'adéfovir et les livre dans le monde entier.

Adéfovir [CAS : 106941/25/7] est un analogue de l'adénosine qui inhibe l'enzyme transcriptase inverse. Il a une activité antivirale contre le virus de l'hépatite B, le virus de l'herpès et le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). L'adéfovir dipivoxil est un promédicament de l'adéfovir qui traite l'hépatite B chronique seul ou en association avec d'autres médicaments.

Adéfovir : utilisation et disponibilité commerciale  

L'adéfovir est un analogue acyclique de l'adénosine. Il traite l'hépatite B chronique, seul ou en association avec d'autres médicaments. Il est disponible sur le marché sous Hepsera et Adefovir Dipivoxil. L'adéfovir inhibe la réplication du virus de l'hépatite B, réduisant ainsi la quantité de virus dans l'organisme et ralentissant la progression de la maladie.

Structure de l'adéfovir et mécanisme d'action

Le nom chimique de l’adéfovir est l’acide 2-(6-Aminopurin-9-yl)éthoxyméthylphosphonique. Sa formule chimique est C₈H₁₂N₅O₄P, et son poids moléculaire est d'environ 273.19 g/mol.

L'adéfovir est converti en son métabolite adéfovir diphosphate par l'adénylate kinase par le biais de réactions de phosphorylation. Il inhibe l'ADN polymérase virale.

Impuretés et synthèse de l'adéfovir

Comme d’autres médicaments, l’adéfovir peut contenir des impuretés pouvant affecter sa pureté, sa puissance et sa sécurité. Les impuretés contenues dans l'adéfovir proviennent de diverses sources, notamment des matières premières, des processus de synthèse.^1,2et les conditions de stockage. Les impuretés courantes contenues dans l'adéfovir comprennent des substances apparentées, des solvants résiduels et des métaux lourds. Le contrôle des impuretés de l'Adéfovir est nécessaire pour garantir sa qualité, sa sécurité et son efficacité, ainsi que pour se conformer aux exigences réglementaires.

Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés de l'adéfovir, notamment l'impureté d'adéfovir dipivoxil-1, l'impureté d'adéfovir dipivoxil-5, l'impureté d'adéfovir dipivoxil-6, le sel de diéthylamine du dimère d'adéfovir dipivoxil et l'impureté de méthyle d'adéfovir dipivoxil N1-Hydroxy. Le CoA est émis par une installation d'analyse conforme aux BPF et contient des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 13H, la RMN XNUMXC, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.³. Des données de caractérisation supplémentaires, telles que 13C-DEPT et CHN, peuvent être fournies sur demande. Daicel peut également préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de l’adéfovir. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison.