Acyclovir

Renseignements généraux

Impuretés de l'acyclovir et acyclovir

Daicel Pharma synthétise des impuretés d'acyclovir de haute qualité comme l'impureté A d'acyclovir, l'impureté A d'acyclovir EP, l'acétate de 2- (acétyloxyméthoxy) éthoxyméthyle, le carbamate de phényl N-éthyle, le carboxy acyclovir Imp INH et l'acyclovir L-alaninate, qui sont cruciaux dans l'analyse du qualité, stabilité et sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif acyclovir. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de l'acyclovir et les livre dans le monde entier.

Acyclovir [CAS : 59277/89/3] est un analogue synthétique de la purine nucléoside guanosine. Il est efficace contre le virus de l'herpès simplex de types 1 et 2, le virus varicelle-zona et d'autres virus de la famille de l'herpès. L'acyclovir traite également l'herpès génital et l'encéphalite à HSV.

Acyclovir : utilisation et disponibilité commerciale  

L'acyclovir est disponible sous différentes formes posologiques en fonction de l'état du patient. En crème topique, l'Acyclovir traite l'herpès labial récurrent chez les patients. Les suspensions, gélules et comprimés oraux d'Acyclovir traitent la varicelle, le zona et l'herpès génital. Le comprimé buccal d'acyclovir traite l'herpès labial récurrent. La pommade topique à l'acyclovir traite l'herpès génital initial et limite l'herpès simplex cutanéo-muqueux non mortel chez les patients dont le système immunitaire est affaibli. La pommade ophtalmique à l'acyclovir traite la kératite herpétique aiguë. L'acyclovir est disponible sous différents noms commerciaux, notamment Avaclyr, Sitavig, Xerese et Zovirax.

Structure de l'acyclovir et mécanisme d'action

Le nom chimique de l'acyclovir est 2-Amino-1,9-dihydro-9-[(2-hydroxyéthoxy)méthyl]-6H-purine-6-one. Sa formule chimique est C₈H₁₁N₅O_3, et son poids moléculaire est d'environ 225.20 g/mol.

L'acyclovir inhibe l'activité du virus de l'herpès simplex de types 1 (HSV-1), 2 (HSV-2) et du virus varicelle-zona (VZV). L'activité inhibitrice est due à son affinité pour l'enzyme thymidine kinase (TK).

Impuretés et synthèse de l'acyclovir

Les impuretés contenues dans l'acyclovir peuvent être classées en solvants organiques, inorganiques ou résiduels. Des impuretés organiques se forment lors de la synthèse ou du stockage du médicament, tandis que des impuretés inorganiques résultent des matières premières ou des réactifs. Des solvants résiduels peuvent également être présents en raison de la fabrication¹ processus. Il est important de contrôler ces impuretés de l’acyclovir car elles peuvent affecter la pureté, la puissance, la stabilité et la sécurité du médicament.

Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés de l'acyclovir, notamment l'impureté A de l'acyclovir, l'impureté A de l'acyclovir EP, l'acétate de 2-(acétyloxyméthoxy)éthoxyméthyle, le carbamate de phényle N-éthyle, le carboxy acyclovir Imp INH et l'acyclovir L-Alaninate. Le CoA est émis par une installation d'analyse conforme aux BPF et contient des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.². Des données de caractérisation supplémentaires, telles que 13C-DEPT et CHN, peuvent être fournies sur demande. Daicel peut également préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de l’acyclovir. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison.