Impuretés de l'acide acétylsalicylique et acide acétylsalicylique
Daicel Pharma synthétise des impuretés d'acide acétylsalicylique de haute qualité comme l'impureté B de l'acide acétylsalicylique EP, l'impureté C de l'acide acétylsalicylique EP, le 5-acétylsalicylate de méthyle, l'anhydride 2-acétoxybenzoïque 2-hydroxybenzoïque, et plus encore, qui sont cruciaux dans l'analyse de la qualité. , la stabilité et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif acide acétylsalicylique. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés d'acide acétylsalicylique et les livre dans le monde entier.
Aspirine, également connue sous le nom d'acide acétylsalicylique [CAS : 50/78/2], est un médicament analgésique et antipyrétique largement utilisé et utilisé en clinique depuis longtemps. Il s'agit d'un agent anti-inflammatoire non stéroïdien administré par voie orale doté de propriétés analgésiques, antipyrétiques et anticoagulantes.
Acide acétylsalicylique : utilisation et disponibilité commerciale
L'acide acétylsalicylique agit comme un médicament analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire. De plus, l’aspirine possède des propriétés anticoagulantes et est utilisée à faibles doses sur une longue période pour prévenir les crises cardiaques et le cancer. L'aspirine traite de nombreuses affections, notamment l'angine de poitrine, la spondylarthrite ankylosante, la fièvre, l'arthrose, la douleur, la polyarthrite rhumatoïde et le lupus érythémateux disséminé, et prévient l'infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux ischémiques et les procédures de revascularisation. Le médicament est disponible sous de nombreux noms commerciaux, notamment Aggrenox, Axotal, Codoxy, Fiorinal, etc.
Structure de l’acide acétylsalicylique et mécanisme d’action
La formule chimique de l’acide acétylsalicylique (aspirine) est C.9H8O4, et son poids moléculaire est d'environ 180.16 g/mol.
L'aspirine inhibe l'activité de l'enzyme cyclooxygénase (COX), qui conduit à la formation de prostaglandines et provoque une inflammation, des douleurs et de la fièvre.
Impuretés et synthèse de l'acide acétylsalicylique
Les impuretés dans l'acide acétylsalicylique proviennent de divers facteurs tels que la qualité des matières premières, la synthèse1 les procédés et les conditions de stockage. Ils produisent à partir de matières premières, de sous-produits ou de la dégradation de la substance médicamenteuse. La formation de ces impuretés affecte la pureté et l’efficacité du produit médicamenteux et, par conséquent, il est nécessaire de surveiller et de contrôler les niveaux d’impuretés de l’acide acétylsalicylique.
Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés de l'acide acétylsalicylique, notamment l'impureté EP de l'acide acétylsalicylique-B, l'impureté EP de l'acide acétylsalicylique-C, le 5-acétylsalicylate de méthyle, l'anhydride 2-acétoxybenzoïque 2-hydroxybenzoïque, et plus encore. Le CoA est émis par une installation d'analyse conforme aux BPF et contient des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Des données de caractérisation supplémentaires, telles que 13C-DEPT et CHN, peuvent être fournies sur demande. Daicel peut également préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de l’acide acétylsalicylique. Nous remettons un rapport de caractérisation complet à la livraison.
Les impuretés inorganiques présentes dans l'aspirine proviennent des matières premières utilisées dans le processus de fabrication, telles que les métaux lourds ou d'autres contaminants.
Les impuretés contenues dans l'acide acétylsalicylique (aspirine) sont détectées à l'aide de techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC), la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS), etc.
Les impuretés contenues dans l'acide acétylsalicylique (aspirine) sont rares, mais de mauvaises pratiques de fabrication, une mauvaise manipulation des matières premières ou des mesures de contrôle qualité inadéquates peuvent les générer.
Les impuretés de l'acide acétylsalicylique sont stockées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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