N-nitroso-salbutamol
- Numéro CAT DCTI-C-004019
- NUMÉRO CAS 2919946-71-5
- FORMULE MOLÉCULAIRE C13H20N2O4
- MASSE MOLÉCULAIRE 268.31
Les impuretés présentes dans le salbutamol ont un impact sur sa sécurité et son efficacité en réduisant la puissance du médicament, en provoquant des réactions de dégradation et en provoquant potentiellement des effets indésirables.
Les impuretés du salbutamol affectent sa durée de conservation en favorisant des réactions de dégradation qui peuvent entraîner sa dégradation à long terme. Elles peuvent réduire l'efficacité du médicament et potentiellement provoquer des effets indésirables si les impuretés atteignent des niveaux élevés.
Les étapes de contrôle des impuretés dans la fabrication du salbutamol comprennent l’utilisation de matières premières de haute qualité, l’optimisation du processus, la mise en œuvre de méthodes de purification et d’analyse et le suivi des directives réglementaires pour le contrôle des impuretés.
Les impuretés de salbutamol sont stockées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et la responsabilité de l'acheteur est engagée.