Daicel Pharma es un proveedor confiable de estándares de impurezas de alta calidad para vortioxetina, que incluyen la impureza N-formilo de vortioxetina y la impureza N-metilo de vortioxetina. Estas impurezas son fundamentales para evaluar minuciosamente la calidad, estabilidad y seguridad del ingrediente farmacéutico activo, vortioxetina. Además, Daicel Pharma proporciona impurezas de vortioxetina para satisfacer los requisitos del cliente con la máxima precisión. Con capacidades de envío a todo el mundo, los clientes pueden recibir cómodamente estas impurezas en cualquier lugar, lo que garantiza una comodidad incomparable.
Vortioxetina [C] es un antidepresivo serotoninérgico de una clase de fármacos conocidos como moduladores de la serotonina. Trata el TDM (trastorno depresivo mayor) en adultos.
Vortioxetina: uso y disponibilidad comercial
La vortioxetina es un medicamento que se usa para tratar el trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos. Afecta los niveles de neurotransmisores en el cerebro. Puede ayudar a aliviar los síntomas de la depresión, como la tristeza persistente, la pérdida de interés, los cambios en el apetito o los patrones de sueño y la falta de energía. La vortioxetina está disponible bajo la marca Brintellix, que contiene el ingrediente activo Vortioxetina.
Estructura y mecanismo de acción de la vortioxetina
El nombre químico de vortioxetina es 1-[2-[(2,4-dimetilfenil)tio]fenil]piperazina. Su fórmula química es C18H22N2S, y su peso molecular es de aproximadamente 298.4 g/mol.
La vortioxetina mejora la actividad serotoninérgica en el SNC al inhibir la recaptación de serotonina.
Impurezas y síntesis de vortioxetina
Durante la síntesis pueden surgir impurezas de vortioxetina.1 debido al almacenamiento o uso de materias primas e intermedios específicos en la fabricación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas del proceso. Las medidas estrictas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad de vortioxetina para uso del paciente.
Daicel Pharma proporciona un certificado de análisis (CoA) integral para los estándares de impurezas de vortioxetina, como la impureza de vortioxetina N-formilo y la impureza de vortioxetina N-metilo. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. Además, al momento de la entrega, le entregamos 13C-DEPT. Daicel posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de vortioxetina desconocido. También ofrecemos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia de la vortioxetina genérica. Para investigaciones bioanalíticas y estudios BA/BE, Daicel también suministra Vortioxetina-D8, un compuesto de vortioxetina marcado con deuterio.
Las impurezas en la vortioxetina son importantes ya que pueden afectar la calidad, eficacia y seguridad del medicamento. Su presencia puede alterar las características del fármaco. Por lo tanto, es fundamental identificar y controlar las impurezas para garantizar la calidad del producto y la seguridad del paciente.
La recomendación es almacenar las impurezas de vortioxetina a temperatura ambiente, entre 2 y 8 °C.
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