Vortioxetina
Información General
Impurezas de vortioxetina y vortioxetina
Daicel Pharma es un proveedor confiable de estándares de impurezas de alta calidad para vortioxetina, que incluyen la impureza N-formilo de vortioxetina y la impureza N-metilo de vortioxetina. Estas impurezas son fundamentales para evaluar minuciosamente la calidad, estabilidad y seguridad del ingrediente farmacéutico activo, vortioxetina. Además, Daicel Pharma proporciona impurezas de vortioxetina para satisfacer los requisitos del cliente con la máxima precisión. Con capacidades de envío a todo el mundo, los clientes pueden recibir cómodamente estas impurezas en cualquier lugar, lo que garantiza una comodidad incomparable.
Vortioxetina [C] es un antidepresivo serotoninérgico de una clase de fármacos conocidos como moduladores de la serotonina. Trata el TDM (trastorno depresivo mayor) en adultos.
Vortioxetina: uso y disponibilidad comercial
La vortioxetina es un medicamento que se usa para tratar el trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos. Afecta los niveles de neurotransmisores en el cerebro. Puede ayudar a aliviar los síntomas de la depresión, como la tristeza persistente, la pérdida de interés, los cambios en el apetito o los patrones de sueño y la falta de energía. La vortioxetina está disponible bajo la marca Brintellix, que contiene el ingrediente activo Vortioxetina.
Estructura y mecanismo de acción de la vortioxetina
El nombre químico de vortioxetina es 1-[2-[(2,4-dimetilfenil)tio]fenil]piperazina. Su fórmula química es C18H22N2S, y su peso molecular es de aproximadamente 298.4 g/mol.
La vortioxetina mejora la actividad serotoninérgica en el SNC al inhibir la recaptación de serotonina.
Impurezas y síntesis de vortioxetina
Durante la síntesis pueden surgir impurezas de vortioxetina.1 debido al almacenamiento o uso de materias primas e intermedios específicos en la fabricación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas del proceso. Las medidas estrictas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad de vortioxetina para uso del paciente.
Daicel Pharma proporciona un certificado de análisis (CoA) integral para los estándares de impurezas de vortioxetina, como la impureza de vortioxetina N-formilo y la impureza de vortioxetina N-metilo. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. Además, al momento de la entrega, le entregamos 13C-DEPT. Daicel posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de vortioxetina desconocido. También ofrecemos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia de la vortioxetina genérica. Para investigaciones bioanalíticas y estudios BA/BE, Daicel también suministra Vortioxetina-D8, un compuesto de vortioxetina marcado con deuterio.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Ruhland, Thomas; Smith, Garrick Paul; Bang-Andersen, Benny; Pueschl, pregunta; Moltzen, Ejner Knud; Andersen, Kim, Phenyl-Piperazine Derivatives As Serotonin Reuptake Inhibitors, H. Lundbeck A/S, Dinamarca, WO2003029232A1, 10 de abril de 2003.
- Atila Karaca, Sakine; Rashidova, Nurana; Ugur, Alper; Yeniceli Ugur, Duygu, Desarrollo de un método HPLC simple para la cuantificación de vortioxetina en productos farmacéuticos utilizando el enfoque DoE, Chemical Papers, Volumen: 74, Número: 5, Páginas: 1541-1549, 2020
Preguntas frecuentes
¿Se pueden personalizar las impurezas de vortioxetina?
Algunos proveedores se especializan en personalizar las impurezas de vortioxetina para cumplir con las especificaciones del cliente.
¿Las impurezas de vortioxetina pueden suponer riesgos para los pacientes?
Sí, determinadas impurezas de la vortioxetina pueden suponer riesgos para los pacientes y es esencial detectarlas.
¿Cómo se identifican y caracterizan las impurezas de vortioxetina?
Las impurezas de vortioxetina se identifican y caracterizan mediante técnicas analíticas avanzadas como la espectrometría de masas (MS).
¿Cómo se deben almacenar las impurezas de vortioxetina en términos de temperatura?
La recomendación es almacenar las impurezas de vortioxetina a temperatura ambiente, entre 2 y 8 °C.
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