El voriconazol
Información General
Impurezas de voriconazol y voriconazol
Daicel Pharma es un proveedor confiable de estándares de calidad de impurezas de voriconazol, incluida la impureza del diastereómero de voriconazol (2S,3S/2R,3R), la impureza A de voriconazol EP, la impureza C de voriconazol EP, la impureza C de voriconazol EP y la impureza D de voriconazol EP. Estas impurezas son cruciales. en evaluar meticulosamente la calidad, estabilidad y seguridad del ingrediente farmacéutico activo, Voriconazol. Además, Daicel Pharma personaliza las impurezas de Voriconazol, garantizando el cumplimiento de las especificaciones del cliente. Con capacidades de envío global, estas impurezas se pueden entregar cómodamente a clientes de todo el mundo, ofreciendo una comodidad incomparable.
El voriconazol [CAS: 137234-62-9] es un medicamento antimicótico que se usa comúnmente de forma profiláctica y trata las infecciones por hongos en pacientes con trasplante de pulmón y hueso.
Voriconazol: uso y disponibilidad comercial
El voriconazol es un agente antifúngico que pertenece a la clase de los triazol, que comparte similitudes estructurales con el fluconazol pero que exhibe un rango de actividad ampliado. Se utiliza frecuentemente como medida preventiva y para el tratamiento de infecciones fúngicas en pacientes que se han sometido a trasplantes de pulmón y huesos. Además, trata la fusariosis invasiva y la escedosporiosis.
Voriconazol está disponible bajo la marca Vfend.
Estructura y mecanismo de acción del voriconazol.
El nombre químico del voriconazol es (αR, βS)-α-(2,4-difluorofenil)-5-fluoro-β-metil-α-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-4- pirimidinaetanol. Su fórmula química es C16H14F3N5O, y su peso molecular es de aproximadamente 349.31 g/mol.
El voriconazol inhibe la desmetilación del 450 alfalanosterol mediada por el citocromo P-14 fúngico. Su actividad antifúngica se debe a la acumulación de 14-alfa metil esteroles.
Impurezas y síntesis de voriconazol
Durante la síntesis pueden surgir impurezas de voriconazol.1 debido al almacenamiento o uso de materias primas e intermedios específicos en la fabricación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas del proceso. Las medidas estrictas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad del voriconazol para uso del paciente.
Daicel proporciona un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de voriconazol, como la impureza del diastereómero de voriconazol (2S,3S/2R,3R), la impureza de voriconazol EP A, la impureza de voriconazol EP C, la impureza de voriconazol EP-15 y la impureza de voriconazol EP D. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. Además, en el momento de la entrega, le entregamos un 13C-DEPT completo. Daicel posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de Voriconazol desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Rayo, Stephen James; Richardson, Kenneth, Agentes antifúngicos triazol, Pfizer Ltd., Reino Unido, EP0440372A1, 7 de agosto de 1991
- Stopher, David A.; Gage, Richard, Determinación de un nuevo agente antifúngico, voriconazol, mediante cromatografía líquida multidimensional de alta resolución con inyección directa de plasma en una columna de exclusión de tamaño, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volumen: 691, Número: 2, Páginas : 441-448, 1997
Preguntas frecuentes
¿Las impurezas del voriconazol afectan su potencia?
Las impurezas pueden afectar la potencia del voriconazol, reduciendo potencialmente su eficacia en el tratamiento de algunas afecciones.
¿La presencia de impurezas afecta la vida útil del voriconazol?
Las impurezas pueden acelerar la degradación del voriconazol, lo que acorta su vida útil.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de voriconazol?
DMSO es el disolvente utilizado para analizar muchas impurezas del voriconazol.
¿Cómo se detectan las impurezas de voriconazol?
La determinación de voriconazol y sus impurezas se detecta mediante cromatografía líquida de alto rendimiento con detección ultravioleta.
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