Cargar más
Has visto 9 de 20 productos
Vildagliptina
Información General
Impurezas de vildagliptina y vildagliptina
Daicel Pharma es un proveedor confiable de estándares de impurezas de vildagliptina, incluidos (2R)-1-(cloroacetil)-2-pirrolidinacarbonitrilo, 1-(2-cloro-2-(((1R,3S,5R)-3-hidroxiadamantan-1 -il)amino)acetil)pirrolidina-2-carbonitrilo,3-amino-1-adamantanol, impureza VDN-dihidroxi, 1-(((1R,3R,5S)-3,5-dihidroxiadamantan-1-il)glicil) pirrolidina-2-carbonitrilo, impureza monoceto de vildagliptina, compuesto relacionado A de vildagliptina y muchos más. Estas impurezas son cruciales para evaluar meticulosamente la calidad, estabilidad y seguridad del ingrediente farmacéutico activo, vildagliptina. Además, Daicel Pharma personaliza las impurezas de Vildagliptina, garantizando el cumplimiento de las especificaciones del cliente. Con capacidades de envío global, estas impurezas se pueden entregar cómodamente a clientes de todo el mundo, ofreciendo una comodidad incomparable.
Vildagliptina [C] mejora el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2 como tratamiento complementario a la dieta y el ejercicio. Se utiliza solo en pacientes que no pueden tomar metformina por contraindicaciones o intolerancia.
Vildagliptina: uso y disponibilidad comercial
Vildagliptina es un medicamento que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 en adultos. Ayuda a mejorar el control glucémico manteniendo estables los niveles de azúcar en sangre. La vildagliptina es para adultos que requieren un control glucémico adicional más allá del que la insulina sola puede lograr. Vildagliptin está disponible en Jalra, Xiliarx, etc.
Estructura y mecanismo de acción de vildagliptina
El nombre químico de vildagliptina es (2S)-1-[2-[(3-hidroxitriciclo[3.3.1.13,7]dec-1-il)amino]acetil]-2-pirrolidinacarbonitrilo. Su fórmula química es C17H25N3O2, y su peso molecular es de aproximadamente 303.4 g/mol.
Vildagliptina inhibe selectivamente la enzima dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) que inactiva la liberación del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) y las hormonas incretinas de las células intestinales.
Impurezas y síntesis de vildagliptina
Durante la síntesis pueden surgir impurezas de vildagliptina.1 debido al almacenamiento o uso de materias primas e intermedios específicos en la fabricación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas del proceso. Las medidas estrictas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad de Vildagliptin para uso del paciente.
Daicel Pharma proporciona un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de vildagliptina, como (2R)-1-(cloroacetil)-2-pirrolidinacarbonitrilo, 1-(2-cloro-2-(((1R,3S,5R) -3-hidroxiadamantan-1-il)amino)acetil)pirrolidina-2-carbonitrilo,3-amino-1-adamantanol, impureza VDN-dihidroxi, 1-(((1r,3R,5S)-3,5-dihidroxiadamantan- 1-il)glicil)pirrolidina-2-carbonitrilo, impureza monoceto de vildagliptina, compuesto relacionado A de vildagliptina y muchos más. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. Además, al momento de la entrega, le entregamos 13C-DEPT. Daicel posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de Vildagliptina desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Villhauer, Edwin Bernard, 2-cianopirrolidinas N-sustituidas, Novartis A.-G., Suiza, EP1137635B1, 19 de octubre de 2005
- Barden, Amanda Thomas; Salamón, Bárbara; Schapoval, Elfrides Eva Sherman; Steppe, Martin, Método RP-LC indicador de estabilidad para la determinación de vildagliptina y detección por espectrometría de masas de un producto de degradación principal, Journal of Chromatographic Science Volumen: 50, Número: 5, Páginas: 426-432, 2012
Preguntas frecuentes
¿Por qué es fundamental controlar las impurezas de la vildagliptina?
El control de las impurezas de la vildagliptina garantiza la calidad, seguridad y eficacia del fármaco. Pueden afectar la estabilidad, la actividad farmacológica y la toxicidad de vildagliptina e interferir con los métodos analíticos utilizados para su detección y cuantificación.
¿Cuáles son los métodos analíticos utilizados para detectar impurezas de vildagliptina?
La cromatografía líquida de alto rendimiento y la espectrometría de masas ayudan a medir con precisión los niveles de impurezas en la vildagliptina.
¿Cuál es el límite aceptable para las impurezas de vildagliptina?
Las agencias reguladoras como la FDA de EE. UU., EMA e ICH establecen límites aceptables para las impurezas en la vildagliptina. Los límites pueden variar dependiendo de las impurezas, lo que garantiza que Vildagliptin cumpla con estándares estrictos de calidad e idoneidad para el uso del paciente.
¿Cómo se controlan las impurezas de vildagliptina durante la síntesis del fármaco?
Las impurezas de la vildagliptina se controlan durante el proceso sintético mediante la implementación de buenas prácticas de fabricación (GMP) y el uso de métodos analíticos adecuados para la identificación y cuantificación de impurezas.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.