Vilanterol

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6-(2-((2,6-Diclorobencil)oxi)etoxi)hexan-1-amina

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2788
  • NÚMERO CAS 1463889-71-5
  • FÓRMULA MOLECULAR C15H23Cl2NO2
  • PESO MOLECULAR 320.25

N-formil vilanterol

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-3447
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C25H33Cl2NO6
  • PESO MOLECULAR 514.44

S-vilanterol

  • Número de CAT DCTI-C-799
  • CAS 2514963-34-7
  • Fórmula molecular C24H33Cl2NO5
  • Peso molecular 486.43

Trifenatato de S-vilanterol

  • Número de CAT DCTI-C-800
  • CAS 2514963-34-7 (Base libre)
  • Fórmula molecular C44H49Cl2NO7 (Sal) C24H33Cl2NO5 (Base libre)
  • Peso molecular 774.78 (Sal) 486.43 (Base libre)

Impureza de dímero de Vilanterol

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-461
  • NÚMERO CAS 2057437-62-2
  • FÓRMULA MOLECULAR C48H64Cl4N2O9
  • PESO MOLECULAR 954.85

Impureza Vilanterol -28

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2614
  • NÚMERO CAS 503070-57-3
  • FÓRMULA MOLECULAR C15H21BrCl2O2
  • PESO MOLECULAR 384.14

Impureza Vilanterol – 1

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2476
  • NÚMERO CAS 2677047-63-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C27H37Cl2NO5 (Base libre); C47H53Cl2NO7 (sal de trifenato)
  • PESO MOLECULAR 526.50 (base libre); 814.84 (sal de trifenato)

Vilanterol Impureza 29

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2615
  • NÚMERO CAS 452339-73-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 249.27

Impureza de aldehído VLT

  • Número de CAT DCTI-C-1261
  • CAS 2514696-13-8
  • Fórmula molecular C24H31Cl2NO5
  • Peso molecular 484.41

Información General

Vilanterol Impurezas y Vilanterol  

Farmacia Daicel sintetiza impurezas de Vilanterol de alta calidad, como S-Vilanterol, Vilanterol Impureza -29, Vilanterol Impureza -28, Vilanterol Dimer impureza, Vilanterol Impureza - 1, S-Vilanterol trifenatato y VLT Aldehyde Impureza, cruciales para analizar la calidad, estabilidad, y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Vilanterol. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de Vilanterol y las entrega a nivel mundial.

 Vilanterol [CAS: 503068-34-6] es un derivado del diclorobenceno, disponible como su sal de trifenato, para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). como beta2-Agonista adrenérgico y agente broncodilatador, Vilanterol ayuda a aliviar los síntomas asociados a esta afección respiratoria.

Vilanterol: uso y disponibilidad comercial  

Vilanterol se utiliza en combinación con otros medicamentos en varios productos aprobados por la FDA como Breo Ellipta, Anoro Ellipta y Trelegy Ellipta. Breo Ellipta fue aprobado en 2013 para tratar la obstrucción del flujo de aire en pacientes con EPOC, bronquitis crónica y enfisema. Además, para tratar el asma en pacientes mayores de 18 años con enfermedad obstructiva reversible de las vías respiratorias. Anoro Ellipta se usa para mantener el tratamiento de pacientes con EPOC, y Trelegy Ellipta se usa para tratar pacientes con EPOC y asma en pacientes mayores de 18 años. Vilanterol es un componente activo de estos medicamentos.

Vilanterol Estructura y Mecanismo de Acción Vilanterol Estructura y Mecanismo de Acción 

El nombre químico de Vilanterol es 4-[(R)-2-[[6-[2-(2,6-Diclorobenciloxi)etoxi]hexil]amino]-1-hidroxietil]-2-hidroximetilfenol. Su fórmula química para Vilanterol es C24H33Cl2NO5 y su peso molecular es de aproximadamente 486.4 g/mol.

Vilanterol es un tipo de agonista de los receptores adrenérgicos beta2 de acción ultraprolongada que actúa uniéndose al receptor adrenérgico β2 para regular la relajación o dilatación del músculo liso bronquial. Como resultado, alivia los síntomas del broncoespasmo que comúnmente se asocian con el asma y la EPOC.

Impurezas y Síntesis de Vilanterol 

Las impurezas de vilanterol se dividen en tres categorías: impurezas de proceso, impurezas de degradación e impurezas potencialmente genotóxicas (IGP). Impurezas del proceso que se producen durante la producción1 consisten en solventes, reactivos y subproductos. Impurezas de degradación producidas durante la manipulación o el almacenamiento del fármaco o producto, y pueden incluir productos de oxidación, hidrólisis y fotodegradación. Las IGP son impurezas que tienen el potencial de causar mutaciones genéticas y están estrictamente reguladas. La formación de impurezas de Vilanterol está influenciada por varios factores, como la temperatura, la humedad y el pH. Es fundamental vigilar y controlar de cerca los niveles de estas impurezas en Vilanterol para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.

Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con las cGMP para los estándares de impurezas de Vilanterol, incluidos S-Vilanterol, Vilanterol Impureza -29, Vilanterol Impureza -28, Vilanterol Dimer impureza, Vilanterol Impureza - 1, S-Vilanterol trifenatato, e impureza de aldehído VLT. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. También damos un completo informe de caracterización en la entrega.

Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Vilanterol desconocido. También proporcionamos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia del Vilanterol genérico. Daicel ofrece estándares marcados con isótopos de alta pureza de Vilanterol para investigación bioanalítica y estudios BA/BE.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Las impurezas de vilanterol se pueden identificar mediante diversas técnicas analíticas, como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la espectrometría de masas por cromatografía líquida (LC-MS), etc.

Las impurezas de vilanterol se pueden eliminar del fármaco mediante diversas técnicas, como la cromatografía, la recristalización y la extracción con disolventes.

La HPLC preparativa, la cromatografía flash y la TLC son técnicas cromatográficas utilizadas para la purificación de impurezas de Vilanterol. Estas técnicas separan las impurezas de Vilanterol y ayudan en la purificación de la droga.

Las impurezas de vilanterol deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada de entre 2 y 8 ⁰C.

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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