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vasopresina
Información General
Impurezas de vasopresina y vasopresina
Farmacia Daicel sintetiza más de veinticinco impurezas de vasopresina de alta calidad como Ac-Asp (5)-Vasopresina, Anti-Parallel Dimer-Vasopressin, Asp5- Vasopresin, D-Arg(8)-Vasopresin, Di-sulfonic acid- Vasopresin, Parallel Dímero-Vasopresina, Trisulfuro-Vasopresina, Vasopresina D5, β-Asp (5)-Vasopresina y más. Las impurezas son cruciales para determinar la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo (API), la vasopresina. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de vasopresina y las entrega a nivel mundial.
vasopresina [CAS: 11000 17--2] es una pequeña hormona peptídica de nueve aminoácidos secretada por la glándula pituitaria posterior. La hormona tiene importantes efectos vasopresores y antidiuréticos y también participa en la glucogenólisis.
Vasopresina: uso y disponibilidad comercial
La vasopresina es una hormona peptídica sintética que comparte las mismas propiedades que la hormona natural, la hormona antidiurética (ADH) o la arginina vasopresina (AVP). Regula los niveles de líquidos en el cuerpo al controlar la reabsorción de agua en los riñones. Se produce en el hipotálamo y se almacena en la hipófisis posterior. La vasopresina tiene efectos antidiuréticos y puede causar vasoconstricción, lo que aumenta la presión arterial y la resistencia vascular sistémica.
La vasopresina está disponible como una inyección. Se comercializa con varios nombres, según el país y el fabricante, incluidos Vasostrict, Reverin, Pitressin, ADH, Argipressin, Empressin, etc.
Estructura y mecanismo de acción de la vasopresina
La fórmula química de la vasopresina es C46H65N15O12S2, y su peso molecular es de aproximadamente 1084.2 g/mol.
La vasopresina se une a la V vascular1 receptores La V Vascular1 los receptores se acoplan directamente a la fosfolipasa C, lo que da como resultado la liberación de calcio que conduce a la vasoconstricción. La vasopresina también estimula la antidiuresis.
Impurezas y síntesis de vasopresina
Garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos es fundamental en el control de calidad farmacéutica. Impurezas que surgen durante la síntesis1 y el almacenamiento de arginina Vasopresina (AVP) puede tener efectos inesperados en la calidad, seguridad y eficacia del fármaco. Se emplean métodos analíticos avanzados como cromatografía líquida/espectrometría de masas de alta resolución (LC/HRMS) y HPLC para detectar y medir estas impurezas. Este método es valioso para identificar impurezas peptídicas relacionadas en la vasopresina, lo que permite una identificación y cuantificación precisas de cualquier impureza potencial que pueda afectar la calidad del fármaco.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para más de veinticinco impurezas de vasopresina, que incluyen Ac-Asp (5)-Vasopresina, Dímero antiparalelo-Vasopresina, Asp5- Vasopresina, D-Arg( 8)-Vasopresina, ácido disulfónico-vasopresina, dímero paralelo-vasopresina, trisulfuro-vasopresina, vasopresina D5, β-Asp (5)-vasopresina y más. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC3 pureza. También proporcionamos composición de aminoácidos, análisis de secuencia y CHN a pedido. También damos un completo informe de caracterización en la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier producto de degradación o impureza de vasopresina desconocido. También proporcionamos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia de la vasopresina genérica. Daicel ofrece vasopresina D5 de alta pureza, un estándar de vasopresina marcado con deuterio para investigación bioanalítica y estudios BA/BE con datos isotópicos en CoA.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Ferger, Martha F.; Jones, Warren C. Jr.; Dyckes, Douglas F.; Du Vigneaud, Vincent, "Cuatro pentapéptidos disulfuro cíclicos que poseen el anillo de vasopresina" Journal of the American Chemical Society, volumen: 94, número: 3, páginas: 982-4, 1972.
- Matthew Kenney, Vinayagam Kannan, "Formulaciones de vasopresina para usar en el tratamiento de la hipotensión" PAR Pharmaceuticals, US 2016/0220676 A1, 4 de agosto de 2016.
- Ximing JIANG, Xinlei ZHU, Long HUANG, Jinguo DING, Zhenhui HUANG, "Método para refinar la vasopresina" SPH NO.l Biochemical & Pharmaceutical Co., Ltd, solicitud de EE. UU., US20210087226A1. 25 de marzo de 2021.
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son las impurezas comunes de la vasopresina?
Arginina vasopresina, Asp5-vasopresina, Gly9-vasopresina, Glu4-vasopresina, dimérico-vasopresina, D-Asn-vasopresina y N-acetil-vasopresina son las impurezas que comúnmente se encuentran en la vasopresina. Estas impurezas tienen propiedades que se asemejan a las de la droga, lo que dificulta la purificación.
¿Por qué es vital controlar las impurezas de vasopresina en el medicamento?
El control de las impurezas de vasopresina en el fármaco es fundamental para garantizar la calidad y la pureza de la hormona y para reducir los posibles efectos secundarios o la toxicidad.
¿Cómo se detectan las impurezas de vasopresina?
Las impurezas de vasopresina se pueden detectar mediante métodos analíticos como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la espectrometría de masas (MS).
¿Cuáles son los pasos involucrados en la síntesis de vasopresina?
Los pasos de síntesis de vasopresina incluyen la síntesis, purificación y caracterización de péptidos en fase sólida.
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