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Vareniclina
Información General
Impurezas de vareniclina y vareniclina
Farmacia Daicel es un socio confiable para sintetizar impurezas de vareniclina de alta calidad, específicamente 1-((1R,5S)-8-amino-6-nitro-1,2,4,5-tetrahydro-3H-1,5-methanobenzo[d] azepin-3-yl)-2,2,2-trifluoroethan-1-one, impureza de metilvareniclina, N-nitroso vareniclina, impureza de vareniclina II, impureza de trifluoroacetilvareniclina hidroximetilo, aducto de tartrato de vareniclina y más. Estas impurezas ayudan a evaluar la calidad, la estabilidad y la seguridad del ingrediente farmacéutico activo, la vareniclina. Daicel Pharma también ofrece síntesis personalizada de impurezas de vareniclina, que se pueden enviar a todo el mundo.
Vareniclina [CAS: 249296 44--4] es un medicamento que actúa como agonista parcial del receptor nicotínico de acetilcolina, alfa4beta2. Ayuda a dejar de fumar.
Vareniclina: uso y disponibilidad comercial
La vareniclina es un compuesto orgánico similar a la citisina que actúa como agonista parcial de los receptores colinérgicos nicotínicos. Está disponible en su forma de sal de tartrato. La vareniclina ayuda a dejar de fumar, y los pacientes reciben educación y asesoramiento junto con su uso. Se considera la primera línea de tratamiento para dejar de fumar debido a su capacidad para prevenir recaídas a corto y largo plazo. La vareniclina parece más efectiva que el bupropión e igualmente efectiva como terapia de reemplazo de nicotina. Además, Varenicline tiene un menor riesgo de síntomas de abstinencia debido a sus propiedades agonistas parciales. Algunas de las marcas de Varenicline incluyen Chantix y Tyrvaya.
Estructura y mecanismo de acción de la vareniclina 
El nombre químico de la vareniclina es 7,8,9,10-tetrahidro-6,10-metano-6H-pirazino[2,3-h][3]benzazepina. Su fórmula química es C13H13N3, y su peso molecular es de aproximadamente 211.26 g/mol.
La vareniclina se une selectivamente y con afinidad en α4β2 receptores neuronales nicotínicos de acetilcolina. Termina con el tabaquismo en los pacientes y evita la unión de la nicotina en α4β2 receptores.
Impurezas y síntesis de vareniclina
Durante la síntesis1 y el almacenamiento de Varenicline, pueden formarse impurezas que pueden afectar la seguridad y eficacia del medicamento. Algunas impurezas incluyen sustancias relacionadas, materiales de partida y productos de degradación. El control de impurezas se realiza a través de condiciones adecuadas de desarrollo, purificación y almacenamiento del proceso.
Daicel Pharma emite un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de vareniclina, incluido el 1-((1R,5S)-8-amino-6-nitro-1,2,4,5-tetrahidro-3H-1,5-metanobenzo [d]azepin-3-yl)-2,2,2-trifluoroethan-1-one, impureza de metilvareniclina, N-nitroso vareniclina, impureza de vareniclina II, impureza de trifluoroacetilvareniclina hidroximetilo, aducto de tartrato de vareniclina y más. El CoA proviene de una instalación analítica que cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) actuales e incluye datos de caracterización completos, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Proporcionamos datos de caracterización adicionales como 13C-DEPT y CHN a pedido. Daicel Pharma puede preparar impurezas o productos de degradación de Vareniclina desconocidos. Un completo informe de caracterización acompaña a cada entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Coe, Jotham Wadsworth; Brooks, Paige Roanne Palmer, compuestos azopolicíclicos fusionados con arilo, Pfizer Products Inc., EP1044189B1, 13 de febrero de 2008
- Satheesh, B.; Kumarpulluru, S.; Raghavan, V.; Saravanan, D., Separación UPLC y cuantificación de sustancias relacionadas de tabletas de tartrato de vareniclina, Acta Chromatographica, Volumen: 22, Número: 2, Páginas: 207-218, 2010
Preguntas frecuentes
¿Cómo detecta la HPLC las impurezas de vareniclina?
La HPLC separa las impurezas en función de sus propiedades químicas y físicas, como el peso molecular, la polaridad y la carga. A continuación, las impurezas separadas se detectan mediante un detector UV o un espectrómetro de masas.
¿Cuál es el papel de la espectrometría de masas en el análisis de las impurezas de vareniclina?
La espectrometría de masas es una técnica sensible que puede detectar y cuantificar las impurezas de la vareniclina en niveles bajos. Proporciona información sobre el peso molecular y la estructura de las impurezas que ayuda en su identificación y caracterización.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de vareniclina?
El metanol o acetonitrilo es un solvente que se usa para analizar muchas impurezas en la vareniclina.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de vareniclina?
Las impurezas de vareniclina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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