Daicel Pharma es un proveedor confiable de estándares de impurezas de valganciclovir de calidad, que incluyen 2-amino-9-(metoximetil)-1,9-dihidro-6H-purin-6-ona, cloro diastereoisómero de valganciclovir, isovalganciclovir, dímero de mono desvalina valganciclovir, Impureza del dímero de valganciclovir (mezcla de estereoisómeros A, B y C) e impureza del dímero de valganciclovir (mezcla de estereoisómeros A, B y C). Estas impurezas son cruciales para evaluar meticulosamente la calidad, estabilidad y seguridad del ingrediente farmacéutico activo, Valganciclovir. Además, Daicel Pharma personaliza las impurezas de Valganciclovir, garantizando que cumpla con las especificaciones individuales del cliente. Con capacidades de envío global, se pueden entregar cómodamente a clientes de todo el mundo, ofreciendo una comodidad incomparable.
Valganciclovir [C] es un éster L-valinílico de ganciclovir. Es un medicamento antiviral que trata las enfermedades por citomegalovirus (CMV). Maneja eficazmente la retinitis por CMV en pacientes con SIDA.
Valganciclovir: uso y disponibilidad comercial
Valganciclovir se usa para tratar la retinitis por citomegalovirus (CMV), una infección ocular que puede ocurrir en personas con SIDA. También ayuda a prevenir la enfermedad por CMV en pacientes que se han sometido a un trasplante de órganos. Valganciclovir está disponible bajo la marca Valcyte.
Valganciclovir Estructura y Mecanismo de Acción
El nombre químico de Valganciclovir es éster 2-[(2-amino-1,6-dihidro-6-oxo-9H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropílico L-valina. Su fórmula química es C14H22N6O5, y su peso molecular es de aproximadamente 354.36 g/mol.
Valganciclovir es un profármaco de ganciclovir, que consiste en una mezcla de dos diastereómeros. Ganciclovir inhibe la replicación del citomegalovirus humano.
Impurezas y síntesis de valganciclovir
Durante la síntesis pueden surgir impurezas de valganciclovir.1 debido al almacenamiento o uso de materias primas e intermedios específicos en la fabricación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas del proceso. Las medidas estrictas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad de Valganciclovir para uso del paciente.
Daicel Pharma proporciona un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de valganciclovir, como 2-amino-9-(metoximetil)-1,9-dihidro-6H-purin-6-ona, cloro diastereoisómero de valganciclovir, isovalganciclovir, mono des valine dímero de valganciclovir, impureza del dímero de valganciclovir (mezcla de estereoisómeros A, B y C) y impureza de valganciclovir N-valil. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. Además, en el momento de la entrega, también se proporciona 13C-DEPT. Daicel posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de Valganciclovir desconocido.
Las condiciones de almacenamiento adecuadas, incluida la exposición a la temperatura y la luz, son esenciales para mantener la estabilidad del medicamento durante su vida útil.
Sí, las impurezas del valganciclovir se someten a pruebas de toxicidad para evaluar sus efectos potencialmente nocivos. Las pruebas ayudan a determinar su perfil de seguridad y establecer límites aceptables para garantizar la seguridad del paciente.
La recomendación es almacenar las impurezas de Valganciclovir a temperatura ambiente, entre 2 y 8 °C.
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