Bromuro de umeclidinio
Información General
Impurezas de bromuro de umeclidinio y bromuro de umeclidinio
Daicel Pharma es un proveedor confiable de estándares de impurezas de bromuro de umeclidinio de alta calidad, que incluyen (1-azabiciclo[2.2.2]octan-4-il)(difenil)metanol y 4-(hidroxidifenilmetil)-1-(2-hidroxietil). )bromuro de quinuclidin-1-io. La presencia de estas impurezas es crucial para realizar una evaluación integral de la calidad, estabilidad y seguridad de los ingredientes farmacéuticos activos. Daicel Pharma sintetiza impurezas de bromuro de umeclidinio para satisfacer las necesidades de los clientes. Con la capacidad de realizar envíos a nivel mundial, los clientes de todo el mundo pueden recibir cómodamente estas impurezas.
Bromuro de umeclidinio [C] es un broncodilatador de mantenimiento a largo plazo para la obstrucción del flujo aéreo en adultos diagnosticados con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Bromuro de umeclidinio: uso y disponibilidad comercial
El bromuro de umeclidinio pertenece a la clase de antagonistas muscarínicos de acetilcolina de acción prolongada. Previene la tensión de los músculos grandes de las vías respiratorias. Este medicamento es para el tratamiento de mantenimiento de personas diagnosticadas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El bromuro de umeclidinio está disponible bajo la marca Incruse Ellipta, que contiene el ingrediente activo bromuro de umeclidinio.
Estructura y mecanismo de acción del bromuro de umeclidinio
El nombre químico del bromuro de umeclidinio es bromuro de 4-(hidroxidifenilmetil)-1-[2-[(fenilmetil)oxi]etil]-1-azabiciclo[2.2.2]octanio. Su fórmula química es C29H34BrNO2, y su peso molecular es de aproximadamente 508.5 g/mol.
El umeclidinio bloquea el receptor muscarínico M3 en el músculo liso, lo que provoca broncodilatación.
Impurezas y síntesis del bromuro de umeclidinio
Durante la síntesis pueden surgir impurezas del bromuro de umeclidinio.1 debido al almacenamiento o al uso de materias primas e intermedios específicos en la preparación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas del proceso. Las medidas estrictas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad del bromuro de umeclidinio para uso del paciente.
Daicel proporciona un certificado de análisis (CoA) completo para estándares de impurezas de bromuro de umeclidinio como (1-azabiciclo[2.2.2]octan-4-il)(difenil)metanol y 4-(hidroxidifenilmetil)-1-(2-hidroxietil) bromuro de quinuclidin-1-io. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. Además, al momento de la entrega, le entregamos 13C-DEPT. Daicel posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de bromuro de umeclidinio desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Laine, Dramane I.; Palovich, Michael R.; McCleland, Brent W.; Neipp, Christopher E.; Thomas, Sonia M., Antagonistas del receptor muscarínico de acetilcolina, Glaxo Group Limited, Reino Unido, EP1740177B1, 8 de agosto de 2012
- Yehia, Ali M.; Monir, Hany H., Un sensor de membrana de umeclidinio; Estrategia de optimización en dos pasos para respuestas mejoradas, Talanta, Volumen: 172, Páginas: 61-67, 2017
Preguntas frecuentes
¿Cómo se pueden identificar las impurezas del bromuro de umeclidinio?
Las impurezas en el bromuro de umeclidinio se identifican mediante técnicas analíticas, como la HPLC.
¿Qué medidas se toman para minimizar las impurezas en el bromuro de umeclidinio?
Es fundamental utilizar estrategias para minimizar las impurezas en el bromuro de umeclidinio. Incluyen materiales de partida de alta calidad y técnicas de purificación efectivas para garantizar la pureza del producto final.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de bromuro de umeclidinio?
Las impurezas de bromuro de umeclidinio deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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