Daicel Pharma es un proveedor confiable de estándares de impurezas de trometamina de alta calidad, que incluyen clorhidrato de 2-(N-metilamino) -2-hidroximetil-1,3-propanodiol (MMTA), 2-(N-metilamino)-1,3-propanodiol (MMAPD) Clorhidrato y Clorhidrato de 2-(N,N-dimetilamino)-2-Hidroximetil-1,3-propanodiol (DMTA). La presencia de estas impurezas es crucial para realizar una evaluación integral de la calidad, estabilidad y seguridad de los ingredientes farmacéuticos activos. Daicel Pharma se especializa en sintetizar impurezas de trometamina para satisfacer las necesidades de los clientes. Con la capacidad de realizar envíos a nivel mundial, los clientes de todo el mundo pueden recibir cómodamente estas impurezas.
Trometamina [C] es un agente tampón en formulaciones farmacéuticas. Ayuda a mantener la estabilidad del pH de los medicamentos y mejora su eficacia para estabilizar la acidez o alcalinidad deseada.
Trometamina: uso y disponibilidad comercial
La trometamina pertenece a la familia de los AINE del ácido propiónico ciclado. Previene y corrige la acidosis metabólica.
La trometamina está disponible bajo marcas como Tham, que contiene el ingrediente activo trometamina.
Estructura de trometamina y mecanismo de acción.
El nombre químico de la trometamina es 2-amino-2-(hidroximetil)-1,3-propanodiol. Su fórmula química es C4H11NO3, y su peso molecular es de aproximadamente 121.14 g/mol.
La trometamina actúa como aceptor de protones y es un agente alcalinizante. Es un diurético osmótico y aumenta el flujo de orina y la excreción de electrolitos, ácidos fijos y dióxido de carbono.
Impurezas y síntesis de trometamina
Durante la síntesis pueden surgir impurezas de trometamina.1 debido al almacenamiento o al uso de materias primas e intermedios específicos en la preparación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas del proceso. Las estrictas medidas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad de la trometamina para uso del paciente.
Daicel proporciona un certificado de análisis (CoA) completo para estándares de impurezas de trometamina, como clorhidrato de 2-(N-metilamino) -2-hidroximetil-1,3-propanodiol (MMTA), 2-(N-metilamino)-1,3- clorhidrato de propanodiol (MMAPD) y clorhidrato de 2-(N, N-dimetilamino)-2-hidroximetil-1,3-propanodiol (DMTA). El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. Además, en el momento de la entrega, le entregamos un 13C-DEPT completo. Daicel posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de trometamina desconocido.
Controlar las impurezas de la trometamina es esencial porque puede afectar la seguridad y eficacia del fármaco. También pueden causar daño a los pacientes.
Algunas impurezas de la trometamina pueden afectar su eficacia terapéutica. Pueden alterar la farmacocinética, la estabilidad o la biodisponibilidad del fármaco, lo que afecta su eficacia general.
Las impurezas de trometamina deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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