Trometamina
Información General
Impurezas de trometamina y trometamina
Daicel Pharma es un proveedor confiable de estándares de impurezas de trometamina de alta calidad, que incluyen clorhidrato de 2-(N-metilamino) -2-hidroximetil-1,3-propanodiol (MMTA), 2-(N-metilamino)-1,3-propanodiol (MMAPD) Clorhidrato y Clorhidrato de 2-(N,N-dimetilamino)-2-Hidroximetil-1,3-propanodiol (DMTA). La presencia de estas impurezas es crucial para realizar una evaluación integral de la calidad, estabilidad y seguridad de los ingredientes farmacéuticos activos. Daicel Pharma se especializa en sintetizar impurezas de trometamina para satisfacer las necesidades de los clientes. Con la capacidad de realizar envíos a nivel mundial, los clientes de todo el mundo pueden recibir cómodamente estas impurezas.
Trometamina [C] es un agente tampón en formulaciones farmacéuticas. Ayuda a mantener la estabilidad del pH de los medicamentos y mejora su eficacia para estabilizar la acidez o alcalinidad deseada.
Trometamina: uso y disponibilidad comercial
La trometamina pertenece a la familia de los AINE del ácido propiónico ciclado. Previene y corrige la acidosis metabólica.
La trometamina está disponible bajo marcas como Tham, que contiene el ingrediente activo trometamina.
Estructura de trometamina y mecanismo de acción. 
El nombre químico de la trometamina es 2-amino-2-(hidroximetil)-1,3-propanodiol. Su fórmula química es C4H11NO3, y su peso molecular es de aproximadamente 121.14 g/mol.
La trometamina actúa como aceptor de protones y es un agente alcalinizante. Es un diurético osmótico y aumenta el flujo de orina y la excreción de electrolitos, ácidos fijos y dióxido de carbono.
Impurezas y síntesis de trometamina
Durante la síntesis pueden surgir impurezas de trometamina.1 debido al almacenamiento o al uso de materias primas e intermedios específicos en la preparación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas del proceso. Las estrictas medidas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad de la trometamina para uso del paciente.
Daicel proporciona un certificado de análisis (CoA) completo para estándares de impurezas de trometamina, como clorhidrato de 2-(N-metilamino) -2-hidroximetil-1,3-propanodiol (MMTA), 2-(N-metilamino)-1,3- clorhidrato de propanodiol (MMAPD) y clorhidrato de 2-(N, N-dimetilamino)-2-hidroximetil-1,3-propanodiol (DMTA). El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. Además, en el momento de la entrega, le entregamos un 13C-DEPT completo. Daicel posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de trometamina desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- American Cyanamid Co. Mejoras en o relacionadas con el proceso de preparación de productos mediante condensación de aldehídos con polihidroxialquilaininas, GB564506A, 2 de octubre de 1944
- Hulshoff, Abram; Kostenbauder, Harry B., Método cromatográfico de gases para la determinación cuantitativa de tris (hidroximetil) aminometano en plasma, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volumen: 145, Número: 1, Páginas: 155-9, 1978
Preguntas frecuentes
¿Cómo se pueden identificar las impurezas de trometamina?
Las impurezas en la trometamina se identifican mediante técnicas analíticas, como la cromatografía de interacción hidrófila (HILIC).
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de trometamina?
El metanol y el agua son los disolventes utilizados en el análisis de impurezas de la trometamina.
¿Puede la presencia de impurezas de trometamina afectar su eficacia terapéutica?
Algunas impurezas de la trometamina pueden afectar su eficacia terapéutica. Pueden alterar la farmacocinética, la estabilidad o la biodisponibilidad del fármaco, lo que afecta su eficacia general.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de trometamina?
Las impurezas de trometamina deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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