Farmacia Daicel es un proveedor confiable de impurezas de trimetazidina de alta calidad, que incluyen la impureza de N-nitrosamina, trimetazidina HCl y N-óxido de trimetazidina. Estas impurezas son vitales para evaluar la calidad, estabilidad y seguridad de los ingredientes farmacéuticos activos. Además, Daicel Pharma se especializa en la síntesis personalizada de impurezas de trimetazidina, lo que garantiza el cumplimiento preciso de los requisitos individuales de los clientes. Con capacidades de envío mundial, se entregan a clientes de todo el mundo.
Trimetazidina [C] es un vasodilatador coronario y previene los ataques de angina. Es un modulador metabólico y mejora el metabolismo del miocardio durante la isquemia.
Trimetazidina: uso y disponibilidad comercial
La trimetazidina es para pacientes que experimentan angina (dolor en el pecho) debido a la reducción del flujo sanguíneo al músculo cardíaco. Su función principal es mejorar el flujo sanguíneo al corazón, reduciendo la frecuencia y gravedad de los episodios de angina. La trimetazidina también es un tratamiento complementario para personas con vértigo y tinnitus causados por factores vasculares o degenerativos.
La trimetazidina está disponible bajo las marcas Vastarel, entre otras. Contiene el ingrediente activo Trimetazidina.
Estructura de trimetazidina y mecanismo de acción.
El nombre químico de la trimetazidina es 1-[(2,3,4-trimetoxifenil)metil]piperazina. Su fórmula química es C14H22N2O3, y su peso molecular es de aproximadamente 266.34 g/mol.
La trimetazidina inhibe la 3-cetoacil-CoA tiolasa y disminuye la oxidación de los ácidos grasos de cadena larga. Estimula el metabolismo de la glucosa y alivia el dolor de pecho causado por los vasos sanguíneos bloqueados.
Impurezas y síntesis de trimetazidina
Durante la síntesis pueden surgir impurezas de trimetazidina.1 debido al almacenamiento o al uso de materias primas e intermedios específicos en la fabricación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas del proceso. Las medidas estrictas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad de la trimetazidina para uso del paciente.
Daicel proporciona un certificado de análisis (CoA) integral para los estándares de impurezas de trimetazidina, como N-nitrosamina, trimetazidina.HCl y N-óxido de trimetazidina. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. Además, al momento de la entrega, le entregamos 13C-DEPT. Daicel posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier impureza o producto de degradación desconocido de Trimetazidina. También ofrecemos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia de la trimetazidina genérica. Para investigaciones bioanalíticas y estudios BA/BE, Daicel suministra impurezas de trimetazidina nitroso D9 de alta pureza y diclorhidrato de trimetazidina-D9, estándares de trimetazidina marcados con deuterio.
Se utiliza un método RP-HPLC simple, sensible y preciso para cuantificar la trimetazidina y sus impurezas. Utiliza varias fases estacionarias y móviles.
Las impurezas en la trimetazidina pueden ser motivo de preocupación porque pueden afectar la calidad, seguridad y eficacia del medicamento. Algunas impurezas pueden ser tóxicas o tener efectos indeseables en el organismo, pudiendo provocar reacciones adversas o reducir la eficacia del tratamiento.
Las impurezas en la trimetazidina son sustancias que pueden estar presentes en el medicamento debido a diversos factores, como el proceso de fabricación, las condiciones de almacenamiento o la degradación. Estas impurezas pueden incluir productos de degradación, disolventes residuales u otros compuestos relacionados que no son el ingrediente activo deseado.
Las impurezas de trimetazidina deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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