Farmacia Daicel es una fuente confiable para sintetizar estándares de impurezas de tranilcipromina de alta calidad como cis-hidrazida, enantiómero S (-) de tranilcipromina, transhidrazida, enantiómero R (+) de tranilcipromina y muchos más. Estas impurezas ayudan a evaluar el ingrediente farmacéutico activo, la calidad, la estabilidad y la seguridad de la tranilcipromina. Daicel Pharma también proporciona una síntesis personalizada de impurezas de tranilcipromina que se puede enviar a cualquier parte del mundo para cumplir con los requisitos de los clientes.
Tranilcipromina [C] es un medicamento antidepresivo que pertenece a la clase de inhibidores de la monoaminooxidasa no hidrazina (inhibidores de la MAO) que trata la depresión grave.
Tranilcipromina: uso y disponibilidad comercial
La tranilcipromina se usa para tratar el trastorno depresivo sin melancolía. El medicamento sirve para tratar la depresión resistente, el trastorno de ansiedad social resistente, el trastorno de pánico resistente y la depresión atípica. La hiperfagia, la hipersomnia, la sensibilidad al rechazo y la parálisis plúmbea son depresión atípica.
La tranilcipromina está disponible bajo marcas como Parnate y contiene el ingrediente activo tranilcipromina.
Estructura de tranilcipromina y mecanismo de acción.
El nombre químico de tranilcipromina es rel-(1R,2S)-2-fenilciclopropanamina. Su fórmula química es C9H11N, y su peso molecular es de aproximadamente 133.19 g/mol.
La tranilcipromina inhibe irreversiblemente la monoaminooxidasa (MAO)n y alivia los síntomas de depresión.
Impurezas y síntesis de tranilcipromina
El preparado de tranilcipromina1 El proceso puede desarrollar impurezas, lo que podría disminuir su efectividad. Pueden provenir de diversas materias primas, productos intermedios y productos químicos utilizados en la síntesis de tranilcipromina, entre otras fuentes. Es necesario gestionar y controlar de cerca estas impurezas para garantizar la eficacia y seguridad del fármaco.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de tranilcipromina como cis-hidrazida, enantiómero S (-) de tranilcipromina, transhidrazida, enantiómero R (+) de tranilcipromina y muchos más. El CoA incluye datos de caracterización completos, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. También proporcionamos 13C-DEPT a pedido. En el momento de la entrega entregamos un completo informe de caracterización. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de tranilcipromina desconocido. También proporcionamos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia de la tranilcipromina genérica. Daicel ofrece clorhidrato de R-tranilcipromina-D5 y clorhidrato de S-tranilcipromina-D5 de alta pureza, impurezas de tranilcipromina marcadas con deuterio para investigaciones bioanalíticas y estudios BA/BE.
El perfil de impurezas juega un papel vital en la mejora de los procesos de preparación de tranilcipromina, ya que ayuda a identificar las causas fundamentales de la formación de impurezas. Minimiza las impurezas y mejora la calidad general del producto tranilcipromina.
El análisis de impurezas en tranilcipromina presenta varios desafíos, incluida la necesidad de métodos analíticos susceptibles y la posible variabilidad en los niveles de impurezas entre diferentes lotes.
Las impurezas relacionadas con el proceso en la tranilcipromina se generan durante la preparación, mientras que los contaminantes relacionados con el producto se producen debido a la degradación durante el almacenamiento o manipulación del medicamento.
Las impurezas de tranilcipromina deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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