El trandolapril
Información General
Impurezas de trandolapril y trandolapril
Daicel Pharma es un proveedor confiable de estándares de impurezas de trandolapril de alta calidad, que incluyen trandolaprilato. Estas impurezas son vitales para evaluar la calidad, estabilidad y seguridad de los ingredientes farmacéuticos activos. Además, Daicel Pharma se especializa en la síntesis personalizada de impurezas de Trandolapril, lo que garantiza el cumplimiento preciso de los requisitos individuales de los clientes. Con capacidades de envío a todo el mundo, estas impurezas se pueden entregar cómodamente a clientes de todo el mundo, brindando una comodidad incomparable.
Trandolapril [CAS: 87679-37-6], clasificado como inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, es un medicamento antihipertensivo formulado como un profármaco éster que controla la hipertensión.
Trandolapril: uso y disponibilidad comercial
Trandolapril es un medicamento antihipertensivo que trata la hipertensión e incluye bloqueadores α/β, inhibidores de la ECA, diuréticos similares a las tiazidas y antagonistas de AT1. Su metabolito activo, trandolaprilato, es responsable de sus efectos terapéuticos.
Trandolapril está disponible bajo la marca Mavik. Contiene el ingrediente activo Trandolapril.
Estructura y mecanismo de acción del trandolapril.
El nombre químico de trandolapril es (2S,3aR,7aS)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(etoxicarbonil)-3-fenilpropil]amino]-1-oxopropil]octahidro-1H- ácido indol-2-carboxílico. Su fórmula química es C24H34N2O5, y su peso molecular es de aproximadamente 430.5 g/mol.
Trandolapril inhibe la actividad tisular de la ECA, reduce la formación de angiotensina II y disminuye la vasoconstricción y la secreción de aldosterona.
Impurezas y síntesis de trandolapril
Durante la síntesis pueden surgir impurezas de trandolapril.1 debido al almacenamiento o al uso de materias primas e intermedios específicos en la fabricación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas del proceso. Las medidas estrictas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad de Trandolapril para uso del paciente.
Daicel proporciona un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de trandolapril, como trandolaprilat. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. Además, en el momento de la entrega, también se proporciona un 13C-DEPT completo. Daicel posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de Trandolapril desconocido. También ofrecemos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia del trandolapril genérico. Para investigaciones bioanalíticas y estudios BA/BE, Daicel suministra Trandolapril-D5 y Trandolaprilat-D5, estándares de Trandolapril marcados con deuterio de alta pureza.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Urbach, Hansjoerg; Henning, Rainer; Teetz, Volker; Geiger, Rolf; Becker, Reinhard, Derivados de aminoácidos bicíclicos, proceso para su preparación, agentes que los contienen y su uso, así como aminoácidos bicíclicos como intermedios, y proceso para prepararlos, Hoechst A.-G., República Federal de Alemania, EP84164B1 , 28 de enero de 1987
- Leena A. Al-Hawash, Ashok K. Shakya y Maher L. Saleem, Determinación por HPLC indicadora de estabilidad de trandolapril en formas farmacéuticas y de fármacos a granel, Int J Anal Chem. 2015; 2015: 820517, 2015 de enero de 31
Preguntas frecuentes
¿Sus impurezas afectan la farmacocinética de trandolapril?
Las impurezas presentes en Trandolapril pueden influir en su farmacocinética, provocando alteraciones en la biodisponibilidad, el metabolismo y los procesos de eliminación.
¿Qué disolventes ayudan en el análisis de las impurezas de Trandolapril?
El metanol y el DCM se utilizan como disolventes en técnicas analíticas para separar y detectar impurezas de trandolapril.
¿Qué medidas pueden tomar los fabricantes para controlar los niveles de impurezas en Trandolapril?
Los fabricantes pueden emplear estrategias para mantener el control sobre los niveles de impurezas en Trandolapril. Incluyen la utilización de materiales de partida de primera calidad, la optimización cuidadosa de las condiciones de reacción, la implementación de técnicas de purificación eficientes y el monitoreo continuo de los niveles de impurezas en cada etapa del proceso de fabricación.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de trandolapril?
Las impurezas de trandolapril deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.