El trandolapril

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Trandolapril-D5

  • NÚMERO DE GATO DCTI-A-118
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C24H29D5N2O5
  • PESO MOLECULAR 435.58

Trandolaprilato

  • Número de CAT DCTI-A-151
  • CAS 83601-86-9
  • Fórmula molecular C22H30N2O5
  • Peso molecular 402.49

Trandolaprilato-D5

  • NÚMERO DE GATO DCTI-A-119
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C22H25D5N2O5
  • PESO MOLECULAR 407.52

Información General

Impurezas de trandolapril y trandolapril

Daicel Pharma es un proveedor confiable de estándares de impurezas de trandolapril de alta calidad, que incluyen trandolaprilato. Estas impurezas son vitales para evaluar la calidad, estabilidad y seguridad de los ingredientes farmacéuticos activos. Además, Daicel Pharma se especializa en la síntesis personalizada de impurezas de Trandolapril, lo que garantiza el cumplimiento preciso de los requisitos individuales de los clientes. Con capacidades de envío a todo el mundo, estas impurezas se pueden entregar cómodamente a clientes de todo el mundo, brindando una comodidad incomparable.

Trandolapril [CAS: 87679-37-6], clasificado como inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, es un medicamento antihipertensivo formulado como un profármaco éster que controla la hipertensión.

Trandolapril: uso y disponibilidad comercial

Trandolapril es un medicamento antihipertensivo que trata la hipertensión e incluye bloqueadores α/β, inhibidores de la ECA, diuréticos similares a las tiazidas y antagonistas de AT1. Su metabolito activo, trandolaprilato, es responsable de sus efectos terapéuticos.

Trandolapril está disponible bajo la marca Mavik. Contiene el ingrediente activo Trandolapril.

Estructura y mecanismo de acción del trandolapril.Estructura y mecanismo de acción del trandolapril. 

El nombre químico de trandolapril es (2S,3aR,7aS)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(etoxicarbonil)-3-fenilpropil]amino]-1-oxopropil]octahidro-1H- ácido indol-2-carboxílico. Su fórmula química es C24H34N2O5, y su peso molecular es de aproximadamente 430.5 g/mol.

Trandolapril inhibe la actividad tisular de la ECA, reduce la formación de angiotensina II y disminuye la vasoconstricción y la secreción de aldosterona.

Impurezas y síntesis de trandolapril 

Durante la síntesis pueden surgir impurezas de trandolapril.1 debido al almacenamiento o al uso de materias primas e intermedios específicos en la fabricación. Estas impurezas abarcan compuestos relacionados, productos de degradación e impurezas del proceso. Las medidas estrictas de control de calidad y los métodos analíticos son cruciales para garantizar la pureza y seguridad de Trandolapril para uso del paciente.

Daicel proporciona un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de trandolapril, como trandolaprilat. El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC.2. Además, en el momento de la entrega, también se proporciona un 13C-DEPT completo. Daicel posee la tecnología y la experiencia para sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de Trandolapril desconocido. También ofrecemos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia del trandolapril genérico. Para investigaciones bioanalíticas y estudios BA/BE, Daicel suministra Trandolapril-D5 y Trandolaprilat-D5, estándares de Trandolapril marcados con deuterio de alta pureza.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Las impurezas presentes en Trandolapril pueden influir en su farmacocinética, provocando alteraciones en la biodisponibilidad, el metabolismo y los procesos de eliminación.

El metanol y el DCM se utilizan como disolventes en técnicas analíticas para separar y detectar impurezas de trandolapril.

Los fabricantes pueden emplear estrategias para mantener el control sobre los niveles de impurezas en Trandolapril. Incluyen la utilización de materiales de partida de primera calidad, la optimización cuidadosa de las condiciones de reacción, la implementación de técnicas de purificación eficientes y el monitoreo continuo de los niveles de impurezas en cada etapa del proceso de fabricación.

Las impurezas de trandolapril deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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