Tigeciclina
Información General
Impurezas de tigeciclina y tigeciclina
Daicel Pharma es una fuente confiable para sintetizar impurezas de tigeciclina de alta calidad, específicamente 12-oxo-11 hidroxi tigeciclina, 4-epímero de clorhidrato de tigeciclina, análogo de tigeciclina quinona y análogo tricíclico de tigeciclina. Estas impurezas son esenciales para analizar la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo, la tigeciclina. Además, Daicel Pharma se especializa en la síntesis personalizada de impurezas de tigeciclina, atendiendo a los requisitos específicos del cliente. Estas impurezas de alta calidad se pueden enviar a todo el mundo, lo que ofrece comodidad y flexibilidad a clientes de todo el mundo.
Tigeciclina [C] es un antibiótico de glicilciclina intravenoso que trata las infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (cSSTI).
Tigeciclina: uso y disponibilidad comercial
La tigeciclina es el primer fármaco de la clase de antibióticos de las glicilciclinas. Ayuda a tratar infecciones causadas por organismos susceptibles en dos afecciones: infecciones complicadas de la piel y las estructuras de la piel (cSSSI) e infecciones intraabdominales complicadas.
La tigeciclina está disponible bajo la marca Tygacil, que contiene el ingrediente activo tigeciclina.
Estructura de la tigeciclina y mecanismo de acción.
El nombre químico de la tigeciclina es (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-Bis(dimetilamino)-9-[[2-[(1,1-dimetiletil)amino]acetil]amino]-1,4,4, 5,5a,6,11,12a,3,10,12,12a-octahidro-1,11a-tetrahidroxi-2-dioxo-XNUMX-naftacenocarboxamida. Su fórmula química es C29H39N5O8, y su peso molecular es de aproximadamente 585.6 g/mol.
La tigeciclina previene la replicación de proteínas en las bacterias y se une a sus ribosomas. Bloquea la incorporación de residuos de aminoácidos en cadenas peptídicas alargadas.
Impurezas y síntesis de tigeciclina
Durante la fabricación de tigeciclina1, es posible la formación de impurezas que pueden comprometer su eficacia. Pueden surgir de diversas fuentes, incluidas las materias primas, los intermediarios y los productos químicos utilizados para sintetizar la tigeciclina. Para garantizar la eficacia y seguridad óptimas del fármaco, es fundamental gestionar y controlar de cerca estas impurezas.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) completo e integrado para los estándares de impurezas de tigeciclina, que abarca impurezas como 12-oxo-11 hidroxi tigeciclina, 4-epímero de clorhidrato de tigeciclina, análogo de tigeciclina quinona y análogo tricíclico de tigeciclina. El CoA proporciona datos de caracterización detallados, incluidos 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC.2. Además, proporcionamos un 13C-DEPT detallado en el momento de la entrega. Con tecnología y experiencia avanzadas, Daicel puede sintetizar cualquier impureza desconocida o producto de degradación de tigeciclina.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Suma, Phaik-Eng; Petersen, Peter, Síntesis y relación estructura-actividad de nuevos derivados de glicilciclina que conducen al descubrimiento de GAR-936, Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters, Volumen: 9, Número: 10, Páginas: 1459-1462, 1999
- Li, Chonghua; Sutherland, Cristina A.; Ruiseñor, Charles H.; Nicolau, David P., Cuantificación de tigeciclina, una nueva glicicciclina, mediante cromatografía líquida, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volumen: 811, Número: 2, Páginas: 225-229, 2004
Preguntas frecuentes
¿Pueden las impurezas de tigeciclina afectar la biodisponibilidad del fármaco?
Las impurezas de la tigeciclina pueden afectar la biodisponibilidad del fármaco y su efecto terapéutico.
¿Cómo se controlan las impurezas de la tigeciclina durante la fabricación?
El control de las impurezas de tigeciclina durante el proceso de fabricación implica monitorear y controlar el proceso de fabricación, realizar pruebas en múltiples etapas de producción y utilizar métodos analíticos validados.
¿Cuáles son las fuentes de las impurezas de tigeciclina?
Las impurezas en la tigeciclina pueden surgir de los materiales de partida, productos intermedios, productos de degradación o disolventes residuales utilizados en el proceso de fabricación.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de tigeciclina?
Las impurezas de tigeciclina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.