Ticagrelor

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Impureza relacionada con ticagrelor

  • Número de CAT DCTI-C-1588
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C10H19NO4 (base libre) C14H25NO10 (sal)
  • Peso molecular 217.27 (base libre) 367.35 (sal)

ticagrelor sulfona

  • Número de CAT DCTI-C-955
  • CAS 274693-39-9
  • Fórmula molecular C23H28F2N6O6S
  • Peso molecular 554.57

Sulfóxido de ticagrelor

  • Número de CAT DCTI-C-956
  • CAS 1644461-85-7
  • Fórmula molecular C23H28F2N6O5S
  • Peso molecular 538.57

Isómero de ticagrelor triazol

  • Número de CAT DCTI-C-1000
  • CAS 1788033-05-5
  • Fórmula molecular C23H28F2N6O4S
  • Peso molecular 522.57
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Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas frecuentes

Los métodos analíticos, como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), se utilizan habitualmente para detectar y cuantificar impurezas en lotes de ticagrelor.

Las especificaciones de las impurezas de Ticagrelor se determinan mediante investigación, análisis y cumplimiento meticulosos de las pautas reglamentarias. Los factores esenciales, incluidos estudios toxicológicos, datos clínicos y consideraciones regulatorias, se evalúan minuciosamente para establecer límites aceptables para los niveles de impureza.

Una técnica de separación de columna quiral ayuda a identificar el isómero quiral y emplea un enfoque de autocontraste sin necesidad de un factor de corrección para cuantificar las impurezas. Los resultados experimentales demuestran que las condiciones cromatográficas elegidas separan eficazmente el componente principal y su isómero quiral, lo que permite un mejor control sobre la masa del fármaco crudo de ticagrelor.

Las impurezas de ticagrelor se almacenan a temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C o como se indica en el Certificado de Análisis (CoA).

 

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