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Ticagrelor
Información General
Impurezas de ticagrelor y ticagrelor
Farmacia Daicel es una fuente confiable para sintetizar impurezas de ticagrelor de alta calidad como (1S,2S,3R,5S)-3-((5-amino-2-(propiltio)pirimidin-4-il)amino)-5-(2-hidroxietoxi )ciclopentano-1,2-diol, clorhidrato de 2-(2,3-difluorofenil)ciclopropanamina, clorhidrato de 2-(3,5-difluorofenil)ciclopropanamina, O-acetil ticagrelor, acetónido de ticagrelor, impureza de amina de ticagrelor AR-C133913XX y muchos más . Estas impurezas son esenciales para analizar con precisión la calidad, estabilidad y seguridad biológica de Ticagrelor. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de Ticagrelor para entrega global para satisfacer las necesidades específicas de nuestros clientes.
Ticagrelor [CAS: 274693-27-5] Es un antagonista del receptor P2Y12. Reduce la probabilidad de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular isquémico.
Ticagrelor: uso y disponibilidad comercial
Ticagrelor reduce el riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular isquémico al inhibir la formación de trombos. Este medicamento reduce el riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular en personas con síndrome coronario agudo o antecedentes de infarto de miocardio.
Ticagrelor está disponible bajo Brilinta, que contiene el ingrediente activo Ticagrelor.
Estructura y mecanismo de acción del ticagrelor.
El nombre químico de Ticagrelor es (1S,2S,3R,5S)-3-[7-[[(1R,2S)-2-(3,4-Difluorofenil)ciclopropil]amino]-5-(propiltio)-3H. -1,2,3-triazolo[4,5-d]pirimidin-3-il]-5-(2-hidroxietoxi)-1,2-ciclopentanodiol. Su fórmula química es C23H28F2N6O4S, y su peso molecular es de aproximadamente 522.6 g/mol.
Ticagrelor previene la transducción de señales y la activación plaquetaria al interactuar de manera reversible con el receptor de ADP plaquetario P2Y12.
Impurezas y síntesis de ticagrelor
Durante la fabricación de ticagrelor1, es posible la formación de impurezas, comprometiendo su eficacia. Pueden surgir de diversas fuentes, incluidas las materias primas, los intermedios y los productos químicos utilizados para sintetizar ticagrelor. Para garantizar la eficacia y seguridad óptimas del fármaco, es fundamental gestionar y controlar de cerca estas impurezas.
Daicel ofrece un Certificado de Análisis (CoA) completo e integrado para estándares de impurezas de ticagrelor, que abarca (1S,2S,3R,5S)-3-((5-amino-2-(propiltio)pirimidin-4-il)amino)- 5-(2-hidroxietoxi)ciclopentano-1,2-diol, clorhidrato de 2-(2,3-difluorofenil)ciclopropanamina, clorhidrato de 2-(3,5-difluorofenil)ciclopropanamina, O-acetil ticagrelor, acetónido de ticagrelor, impureza de amina de ticagrelor AR-C133913XX y muchos más. El Certificado de análisis (CoA) ofrece datos de caracterización detallados, que incluyen pureza de 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2, asegurando una información completa sobre el producto. Además, Daicel Pharma posee capacidades tecnológicas avanzadas y experiencia para sintetizar cualquier impureza desconocida o productos de degradación de Ticagrelor.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Astucia, Simón; Más duro, David; Ingall, Antonio; Springthorpe, Brian; Willis, Paul, Novel Triazolo(4,5-D)Pyrimidine Compounds, AstraZeneca UK Limited, Reino Unido, EP1135391B1, 17 de marzo de 2004
- Sillen, Henrik; Cocinera, Melanie; Davis, Patty, Determinación de ticagrelor y 2 metabolitos en muestras de plasma mediante cromatografía líquida y espectrometría de masas, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volumen: 878, Número: 25, Páginas: 2299-2306, 2010
Preguntas frecuentes
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas de Ticagrelor?
Los métodos analíticos, como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), se utilizan habitualmente para detectar y cuantificar impurezas en lotes de ticagrelor.
¿Cómo se determinan las especificaciones para las impurezas de Ticagrelor?
Las especificaciones de las impurezas de Ticagrelor se determinan mediante investigación, análisis y cumplimiento meticulosos de las pautas reglamentarias. Los factores esenciales, incluidos estudios toxicológicos, datos clínicos y consideraciones regulatorias, se evalúan minuciosamente para establecer límites aceptables para los niveles de impureza.
¿Cómo ayudan los métodos cromatográficos en la separación quiral de las impurezas de ticagrelor?
Una técnica de separación de columna quiral ayuda a identificar el isómero quiral y emplea un enfoque de autocontraste sin necesidad de un factor de corrección para cuantificar las impurezas. Los resultados experimentales demuestran que las condiciones cromatográficas elegidas separan eficazmente el componente principal y su isómero quiral, lo que permite un mejor control sobre la masa del fármaco crudo de ticagrelor.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de ticagrelor?
Las impurezas de ticagrelor se almacenan a temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C o como se indica en el Certificado de Análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.