Tiagabina
Información General
Impurezas de tiagabina y tiagabina
Farmacia Daicel es un proveedor de confianza conocido por sintetizar estándares de impurezas de tiagabina de primera calidad, incluidos el análogo diol de tiagabina, la etapa de clorhidrato de tiagabina - I imp y el cetoanálogo de tiagabina. Estas impurezas juegan un papel crucial en el análisis preciso del ingrediente farmacéutico activo Tiagabine, asegurando su calidad, estabilidad y seguridad biológica. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de tiagabina, que satisface los requisitos específicos de los clientes en todo el mundo.
Tiagabina [CAS: 115103-54-3] es un anticonvulsivo utilizado principalmente como tratamiento complementario para las convulsiones parciales en pacientes adultos y pediátricos. Se combina con otros medicamentos antiepilépticos para ayudar a controlar y controlar los ataques de pánico.
Tiagabina: uso y disponibilidad comercial
La tiagabina actúa como un anticonvulsivo para el tratamiento adyuvante de las convulsiones parciales y, en algunos casos, de la epilepsia. El fármaco está asociado con su capacidad para potenciar la actividad del ácido gamma-aminobutírico (GABA), el principal neurotransmisor inhibidor del sistema nervioso central.
Tiagabine está disponible bajo Gabitril, que contiene el ingrediente activo, Tiagabine.
Estructura y mecanismo de acción de la tiagabina 
El nombre químico de la tiagabina es ácido (3R)-1-[4,4-bis(3-metil-2-tienil)-3-buten-1-il]-3-piperidinacarboxílico. Su fórmula química es C20H25NO2S2, y su peso molecular es de aproximadamente 375.6 g/mol.
La tiagabina inhibe la recaptación de GABA en las terminaciones nerviosas presinápticas, mejorando la transmisión GABA-érgica.
Impurezas y síntesis de tiagabina
Durante la preparación de tiagabina1, la formación de impurezas es posible, comprometiendo su eficacia. Pueden surgir de varias fuentes, incluidas las materias primas, los productos intermedios y los productos químicos utilizados para sintetizar tiagabina. La estrecha gestión y el control de las impurezas garantizan la eficacia y la seguridad del fármaco.
Daicel ofrece un certificado de análisis (CoA) completo e integrado para estándares de impurezas de tiagabina, como el análogo diol de tiagabina, la etapa de clorhidrato de tiagabina - I imp y el cetoanálogo de tiagabina. El certificado de análisis (CoA) proporciona datos completos de caracterización, que abarcan la pureza de 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC.2. Además, brindamos un análisis detallado de 13C-DEPT de la entrega del producto. Aprovechando la tecnología y la experiencia avanzadas, Daicel Pharma puede sintetizar cualquier producto de degradación o impureza de tiagabina desconocido. También ofrecemos compuestos etiquetados para facilitar la cuantificación de la eficacia de Tiagabina genérica. En la investigación bioanalítica y los estudios BA/BE, proporcionamos un estándar de tiagabina marcado con deuterio, Tiagabina-D5 HCl.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
Preguntas frecuentes
¿Por qué las impurezas en Tiagabine son una preocupación?
Las impurezas en la tiagabina pueden afectar la pureza, la potencia y la seguridad del fármaco. También pueden afectar la eficacia del medicamento y causar efectos secundarios no deseados.
¿Cuál es el papel de las pruebas analíticas en la detección de impurezas en la tiagabina?
Las pruebas analíticas son vitales para detectar impurezas en la tiagabina, ya que brindan información precisa y confiable sobre la presencia y concentración de estas sustancias.
¿Cómo se cuantifican las impurezas de tiagabina?
Las impurezas de tiagabina se cuantifican comparando los picos de impurezas con estándares de referencia apropiados o curvas de calibración para determinar sus concentraciones con precisión utilizando el método RP-HPLC.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de tiagabina?
Las impurezas de tiagabina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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