Farmacia Daicel es una fuente confiable para sintetizar estándares de impurezas de tiotixeno de alta calidad, específicamente N-desmetil tiotixeno (mezcla de isómeros E/Z), impureza de tiotixeno 1, impureza de tiotixeno (impureza DHTS), (E)-tiotixeno y más. Estas impurezas son esenciales para analizar con precisión el ingrediente farmacéutico activo, la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del tiotixeno. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de tiotixeno para entrega global para satisfacer las necesidades específicas de nuestros clientes.
Tiotixeno [CAS:5591 45--7] pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antipsicóticos convencionales. Alivia los síntomas de la esquizofrenia.
Tiotixeno: uso y disponibilidad comercial
El tiotixeno es un antipsicótico para el tratamiento de la esquizofrenia, un trastorno psiquiátrico caracterizado por pensamiento alterado o atípico, disminución del interés en la vida y emociones intensas o inapropiadas. Trata los trastornos psicóticos y comparte un parecido químico y farmacológico distintivo con los derivados de la piperazina de la serie de las fenotiazinas. El tiotixeno está disponible en Navane y contiene el ingrediente activo tiotixeno.
Estructura del tiotixeno y mecanismo de acción.
El nombre químico del tiotixeno es N, N-dimetil-9-[3-(4-metil-1-piperazinil)propiliden]-9H-tioxanteno-2-sulfonamida. Su fórmula química es C23H29N3O2S2, y su peso molecular es de aproximadamente 443.6 g/mol.
El tiotixeno bloquea los receptores postsinápticos con propiedades ansiolíticas, antidepresivas y antiagresivas.
Impurezas y síntesis de tiotixeno
Durante la preparación1 de tiotixeno, se pueden formar impurezas debido a la utilización de materiales de partida, intermedios o reactivos. Estas impurezas disminuyen la eficacia del fármaco y suponen riesgos para los pacientes. Por lo tanto, es crucial controlar sus niveles de cerca.
Daicel Pharma proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de tiotixeno, que incluyen N-desmetil tiotixeno (mezcla de isómeros E/Z), impureza de tiotixeno 1, impureza de tiotixeno (impureza DHTS), (E)-tiotixeno y más. El CoA proviene de una instalación analítica que cumple con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) actuales. Incluye datos de caracterización completos como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC.2. Además, previa solicitud, podemos proporcionar datos de caracterización adicionales como 13C-DEPT. Daicel Pharma también puede generar impurezas desconocidas o productos de degradación del tiotixeno. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.
Técnicas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) ayudan a analizar las impurezas del tiotixeno. Estos métodos los identifican y determinan sus concentraciones, lo que permite a los fabricantes evaluar si se encuentran dentro de límites aceptables.
Analizar las impurezas del tiotixeno es vital para garantizar la seguridad y eficacia del fármaco. Pueden afectar la calidad, la estabilidad y la seguridad del medicamento, reduciendo potencialmente su eficacia o causando daño a los pacientes. El análisis de las impurezas ayuda a identificar sus fuentes, lo que permite a los fabricantes tomar medidas para controlar su formación.
Los fabricantes pueden implementar varias medidas para controlar los niveles de impureza en el tiotixeno, como utilizar materiales de partida de alta calidad, optimizar las condiciones de reacción, implementar técnicas de purificación efectivas y monitorear los niveles de impureza durante todo el proceso de preparación.
Las impurezas de tiotixeno deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.