La teofilina
Información General
Impurezas de teofilina y teofilina
Farmacia Daicel es un proveedor confiable de estándares de impurezas de teofilina de primer nivel, particularmente para ácido 1,3-dimetilúrico y 3-metilxantina. Estas impurezas evalúan con precisión la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo, la teofilina. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de teofilina, lo que garantiza la entrega en todo el mundo para satisfacer los requisitos únicos de nuestros valiosos clientes.
La teofilina [CAS: 58-55-9] es un derivado de xantina que se ingiere por vía oral y se prescribe para aliviar los síntomas y abordar la obstrucción reversible del flujo de aire asociada con el asma crónica y otras afecciones respiratorias crónicas como el enfisema y la bronquitis.
Teofilina: uso y disponibilidad comercial
La teofilina, un derivado de la xantina, controla el asma y el broncoespasmo. Ejerce dos efectos distintos en las vías respiratorias de personas con obstrucción reversible (asmática). En primer lugar, favorece la relajación del músculo liso, lo que provoca broncodilatación. En segundo lugar, suprime la respuesta de las vías respiratorias a los estímulos, proporcionando efectos profilácticos no broncodilatadores. Trata el asma.
La teofilina está disponible en Bronkodyl, Duraphyl, Elixicon, Labid, etc., que contiene el ingrediente activo teofilina.
Estructura de teofilina y mecanismo de acción
El nombre químico de la teofilina es 3,9-dihidro-1,3-dimetil-1H-purina-2,6-diona. Su fórmula química es C7H8N4O2, y su peso molecular es de aproximadamente 180.16 g/mol.
La teofilina provoca broncodilatación al bloquear la fosfodiesterasa (PDE) tipo III y tipo IV, una enzima que se encuentra en las células del músculo liso.
Impurezas y síntesis de teofilina
Durante la preparación de teofilina1, es posible la formación de impurezas, comprometiendo su eficacia. Pueden surgir de diversas fuentes, incluidas las materias primas, los intermediarios y los productos químicos utilizados para sintetizar la teofilina. La estrecha gestión y seguimiento de las impurezas garantizan la eficacia y seguridad del fármaco.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) completo e integrado para estándares de impurezas de teofilina, que incluye ácido 1,3-dimetilúrico y 3-metilxantina. El CoA proporciona datos de caracterización detallados, incluidos 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza HPLC.2. Además, proporcionamos un 13C-DEPT detallado en el momento de la entrega. Con tecnología y experiencia avanzadas, Daicel puede sintetizar cualquier impureza o producto de degradación de teofilina desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Speer, John H.; Raymond, Albert L., Algunos homólogos de alquilo de teofilina, Revista de la Sociedad Química Estadounidense, Volumen: 75, Páginas: 114-15, 1953
- Dusci, LJ; Hackett, LP; McDonald, IA, Determinación cromatográfica gas-líquido de teofilina en plasma humano, Journal of Chromatography, Volumen: 104, Número: 1, Páginas: 147-50, 1975
Preguntas frecuentes
¿Cómo se pueden minimizar las impurezas de teofilina durante la preparación del fármaco?
Las impurezas de teofilina se minimizan durante la síntesis mediante el uso de materiales de partida de alta calidad, la optimización de las condiciones de reacción y la implementación de pasos de purificación adecuados.
¿Pueden las impurezas de la teofilina variar entre diferentes lotes?
Emplear materiales de partida superiores, optimizar las condiciones de reacción e incorporar técnicas de purificación adecuadas puede reducir la presencia de impurezas de teofilina durante la preparación.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de teofilina?
Las impurezas de teofilina se almacenan en las condiciones de temperatura recomendadas, normalmente entre 2 y 8 °C o -20 °C.
¿Qué disolvente es eficaz para mejorar la solubilidad de las impurezas de teofilina?
El etanol ayuda a aumentar la solubilidad de las impurezas de teofilina.
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