Tetracosactida (cosintropina)
Información General
Impurezas de tetracosactida y tetracosactida (cosintropina)
Farmacia Daicel sintetiza la impureza de tetracosactida (cosintropina) de alta calidad, met(O)-tetracosactida, esencial para evaluar la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo, la tetracosactida. Además, Daicel ofrece síntesis personalizada de impurezas de tetracosactida (cosintropina) para entrega global.
Cosintropina, también conocida como β-corticotrofina-(1-24)-tetracosapéptido o tetracosactida [CAS: 16960-16-0], es una versión sintética de la hormona de la glándula pituitaria corticotropina (ACTH). Su secuencia de aminoácidos es similar a los primeros 24 aminoácidos de la corticotropina natural. La cosintropina se usa comúnmente para evaluar el nivel de insuficiencia suprarrenal en pacientes críticamente enfermos.
Tetracosactida: uso y disponibilidad comercial
La tetracosactida (Cosyntropin) es un medicamento que se usa para ayudar a diagnosticar la insuficiencia adrenocortical. Debido a su rápido efecto sobre la corteza suprarrenal, la tetracosactida puede realizar una prueba de treinta minutos sobre la función suprarrenal. Además, tiene uso terapéutico en enfermedades inflamatorias, como la artritis reumatoide, la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn, etc.
La cosintropina está disponible como inyección intravenosa. La tetracosactida está disponible bajo las marcas Cortrosyn, Cosyntropin y Synacthen Depot.
Estructura de tetracosactida y mecanismo de acción
La fórmula química de la tetracosactida es C136H210N40O31S, y su peso molecular es de aproximadamente 2933.4 g/mol.
La tetracosactida (cosintropina) imita los efectos de la corticotropina natural pero con menos actividad inmunológica, ya que la mayor parte de la actividad antigénica de la corticotropina se debe a la porción C-terminal de la molécula.
Impurezas y síntesis de tetracosactida (cosintropina)
La pureza y la eficacia de la tetracosactida, un péptido sintético utilizado en diagnósticos médicos, pueden verse comprometidas por varias impurezas de tetracosactida (cosintropina) que pueden surgir durante su síntesis.1,2 y almacenamiento Las impurezas de tetracosactida (cosintropina) incluyen productos de oxidación, fragmentos de péptidos y contaminantes como disolventes, reactivos y materiales de partida residuales. Además, los procedimientos de síntesis y purificación siguen las GMP mientras se almacena el péptido de manera adecuada. Los métodos de prueba analíticos como HPLC y MS pueden ayudar a identificar y medir las impurezas en la tetracosactida para garantizar su calidad.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para el estándar de impureza de tetracosactida (cosintropina), met(O)-tetracosactida. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS3y pureza por HPLC. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. También damos un completo informe de caracterización en la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier producto de degradación o impureza de tetracosactida (cosintropina) desconocido. La empresa también proporciona compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia de la tetracosactida genérica. Daicel ofrece estándares de tetracosactida marcados con isótopos de alta pureza para investigación bioanalítica y estudios BA/BE con datos isotópicos en CoA.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- “Tetracosapéptidos y proceso para su fabricación”, CIBA LTD, GB1164618 (A), 17 de junio de 1969
- Schwyzer, Robert; Schiller, PW, “Interacciones del receptor hormonal: síntesis y propiedades de Nε-dansyllysine21-adrenocorticotropin-(1-24)-tetrakosipeptide”, Helvetica Chimica Acta, Volumen: 54, Edición: 3, Páginas: 897-904, 1971
- Tevis, Mario; Bredehoeft, Michael; Geyer, Hans; Kamber, Matthias; Delahaut, Philippe; Schaenzer, Wilhelm, "Determinación de Synacthen en plasma humano mediante purificación por inmunoafinidad y cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem" Rapid Communications in Mass Spectrometry, volumen: 20, número: 23, páginas: 3551-3556, 2006.
Preguntas frecuentes
¿Cómo se determina el perfil de impurezas de la tetracosactida?
El perfil de impurezas de la tetracosactida implica pruebas analíticas exhaustivas utilizando métodos como HPLC y espectrometría de masas. Estas técnicas permiten la identificación y cuantificación de impurezas.
¿Cómo se purifica la tetracosactida después de la síntesis?
La tetracosactida se purifica después de la síntesis utilizando técnicas como HPLC y extracción en fase sólida.
¿Cuáles son los problemas de estabilidad de la tetracosactida?
La tetracosactida puede ser propensa a la oxidación, y la degradación con el tiempo puede provocar una disminución de la potencia y un aumento de los niveles de impurezas de tetracosactida (cosintropina).
¿Cómo se puede mejorar la estabilidad de la tetracosactida?
La estabilidad de la tetracosactida mejora almacenándola a bajas temperaturas, utilizando aditivos antioxidantes y evitando la exposición a la luz y la humedad.
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