Daicel Pharma es una fuente confiable para sintetizar estándares de impurezas de tetrabenazina de alta calidad, específicamente (+) α-dihidro tetrabenazina, (+) β-dihidro tetrabenazina, impureza relacionada con tetrabenazina 3 y más. Estas impurezas son esenciales para analizar con precisión la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica de la tetrabenazina. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de tetrabenazina para entrega global para satisfacer las necesidades específicas de nuestros clientes.
Tetrabenazine [CAS: 58-46-8] trata los trastornos del movimiento hipercinético como la corea en la enfermedad de Huntington, el síndrome de Tourette, la discinesia tardía, el hemibalismo y la corea senil.
Tetrabenazina: uso y disponibilidad comercial
La tetrabenazina es un inhibidor del transportador de monoamina vesicular humano tipo 2. Maneja los trastornos del movimiento hipercinético y la discinesia tardía caracterizada por movimientos involuntarios.
La tetrabenazina está disponible bajo Xenazine, que contiene el ingrediente activo, tetrabenazina.
Estructura de tetrabenazina y mecanismo de acción
El nombre químico de la tetrabenazina es rel-(3R,11bR)-1,3,4,6,7,11b-hexahidro-9,10-dimetoxi-3-(2-metilpropil)-2H-benzo[a]quinolizina- 2-uno. Su fórmula química es C19H27NO3, y su peso molecular es de aproximadamente 317.4 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción preciso de la tetrabenazina.
Impurezas y síntesis de tetrabenazina
Durante la preparación de tetrabenazina1, la formación de impurezas es posible, comprometiendo su eficacia. Pueden surgir de diversas fuentes, incluidas las materias primas, los productos intermedios y los productos químicos utilizados para sintetizar tetrabenazina. La estrecha gestión y el control de las impurezas garantizan la eficacia y la seguridad del fármaco.
Daicel ofrece un certificado de análisis (CoA) completo e integrado para estándares de impurezas de tetrabenazina, que abarca (+) α-dihidro tetrabenazina, (+) β-dihidro tetrabenazina, impureza relacionada con tetrabenazina 3 y más. El CoA proporciona datos de caracterización detallados, incluida la pureza de 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC. Además, proporcionamos un 13C-DEPT detallado en el momento de la entrega. Con tecnología y experiencia avanzadas, Daicel puede sintetizar cualquier impureza o productos de degradación de tetrabenazina desconocidos. También suministramos compuestos etiquetados, lo que facilita la cuantificación de la eficacia de Tetrabenazina genérica. Para la investigación bioanalítica y los estudios BA/BE, también ofrecemos estándares de tetrabenazina marcados con deuterio, 9-desmetil tetrabenazina-D3, 9-desmetil α-dihidro tetrabenazina D3, deutetrabenazina DTBRC-4, dihidrodeutetrabenazina-D6, α-dihidro deutetrabenazina y β -Dihidro Deutetrabenazina.
La presencia de impurezas en la tetrabenazina puede afectar su estabilidad acelerando la degradación, facilitando la oxidación y disminuyendo su vida útil.
Las pruebas analíticas desempeñan un papel fundamental en la identificación de impurezas en la tetrabenazina al proporcionar datos precisos y fiables sobre su existencia y concentración.
Las impurezas en la tetrabenazina se controlan durante el almacenamiento asegurando condiciones adecuadas de temperatura, humedad y luz y utilizando envases y contenedores de almacenamiento adecuados.
La presencia de impurezas en la tetrabenazina puede afectar su eficacia terapéutica al disminuir la potencia del fármaco o modificar su modo de acción.
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