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Tetrabenazine
Información General
Impurezas de tetrabenazina y tetrabenazina
Daicel Pharma es una fuente confiable para sintetizar estándares de impurezas de tetrabenazina de alta calidad, específicamente (+) α-dihidro tetrabenazina, (+) β-dihidro tetrabenazina, impureza relacionada con tetrabenazina 3 y más. Estas impurezas son esenciales para analizar con precisión la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica de la tetrabenazina. Además, Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de tetrabenazina para entrega global para satisfacer las necesidades específicas de nuestros clientes.
Tetrabenazine [CAS: 58-46-8] trata los trastornos del movimiento hipercinético como la corea en la enfermedad de Huntington, el síndrome de Tourette, la discinesia tardía, el hemibalismo y la corea senil.
Tetrabenazina: uso y disponibilidad comercial
La tetrabenazina es un inhibidor del transportador de monoamina vesicular humano tipo 2. Maneja los trastornos del movimiento hipercinético y la discinesia tardía caracterizada por movimientos involuntarios.
La tetrabenazina está disponible bajo Xenazine, que contiene el ingrediente activo, tetrabenazina.
Estructura de tetrabenazina y mecanismo de acción 
El nombre químico de la tetrabenazina es rel-(3R,11bR)-1,3,4,6,7,11b-hexahidro-9,10-dimetoxi-3-(2-metilpropil)-2H-benzo[a]quinolizina- 2-uno. Su fórmula química es C19H27NO3, y su peso molecular es de aproximadamente 317.4 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción preciso de la tetrabenazina.
Impurezas y síntesis de tetrabenazina
Durante la preparación de tetrabenazina1, la formación de impurezas es posible, comprometiendo su eficacia. Pueden surgir de diversas fuentes, incluidas las materias primas, los productos intermedios y los productos químicos utilizados para sintetizar tetrabenazina. La estrecha gestión y el control de las impurezas garantizan la eficacia y la seguridad del fármaco.
Daicel ofrece un certificado de análisis (CoA) completo e integrado para estándares de impurezas de tetrabenazina, que abarca (+) α-dihidro tetrabenazina, (+) β-dihidro tetrabenazina, impureza relacionada con tetrabenazina 3 y más. El CoA proporciona datos de caracterización detallados, incluida la pureza de 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC. Además, proporcionamos un 13C-DEPT detallado en el momento de la entrega. Con tecnología y experiencia avanzadas, Daicel puede sintetizar cualquier impureza o productos de degradación de tetrabenazina desconocidos. También suministramos compuestos etiquetados, lo que facilita la cuantificación de la eficacia de Tetrabenazina genérica. Para la investigación bioanalítica y los estudios BA/BE, también ofrecemos estándares de tetrabenazina marcados con deuterio, 9-desmetil tetrabenazina-D3, 9-desmetil α-dihidro tetrabenazina D3, deutetrabenazina DTBRC-4, dihidrodeutetrabenazina-D6, α-dihidro deutetrabenazina y β -Dihidro Deutetrabenazina.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el papel de las pruebas analíticas en la detección de impurezas de tetrabenazina?
Las pruebas analíticas desempeñan un papel fundamental en la identificación de impurezas en la tetrabenazina al proporcionar datos precisos y fiables sobre su existencia y concentración.
¿Cómo se pueden controlar las impurezas de tetrabenazina durante el almacenamiento del fármaco?
Las impurezas en la tetrabenazina se controlan durante el almacenamiento asegurando condiciones adecuadas de temperatura, humedad y luz y utilizando envases y contenedores de almacenamiento adecuados.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de tetrabenazina?
Las impurezas de tetrabenazina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
¿Las impurezas de la tetrabenazina afectan su eficacia terapéutica?
La presencia de impurezas en la tetrabenazina puede afectar su eficacia terapéutica al disminuir la potencia del fármaco o modificar su modo de acción.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.