Teriflunomida
Información General
Impurezas de teriflunomida y teriflunomida
Farmacia Daicel ofrece impurezas de teriflunomida óptimas, como 3-trifluorometil teriflunomida, compuesto de pentanamida (teriflunomida), teriflunomida imp-B e impureza de teriflunomida. Ayudan a analizar la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo, la teriflunomida. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas de teriflunomida y garantizar la entrega global según los requisitos del cliente.
Teriflunomida [CAS: 163451 81--8] es un nuevo agente modificador de la enfermedad indicado para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM). Es un inhibidor de la tirosina quinasa y un fármaco antiinflamatorio no esteroideo.
Teriflunomida: uso y disponibilidad comercial
La teriflunomida controla las formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) y artritis reumatoide. Es un metabolito activo de la leflunomida, un inmunosupresor.
Este medicamento está disponible bajo Aubagio, que contiene el ingrediente activo Teriflunomida.
Estructura y mecanismo de acción de la teriflunomida
El nombre químico de teriflunomida es (2Z)-2-ciano-3-hidroxi-N-[4-(trifluorometil)fenil]-2-butenamida. Su fórmula química es C12H9F3N2O2, y su peso molecular es de aproximadamente 270.21 g/mol.
La teriflunomida puede reducir el número de linfocitos activados en el SNC, pero se desconoce su mecanismo de acción exacto.
Impurezas y síntesis de teriflunomida
Se forman impurezas de teriflunomida durante la síntesis1 y varían según la ruta de síntesis y las condiciones de reacción. El control y la regulación vigilantes de la formación de impurezas son esenciales, ya que estas impurezas pueden afectar la eficacia del fármaco.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de teriflunomida como 3-trifluorometil teriflunomida, compuesto de pentanamida (teriflunomida), teriflunomida imp-B e impureza de teriflunomida. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Proporcionamos datos de caracterización adicionales, incluido 13C-DEPT, a pedido. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas desconocidas o productos de degradación de teriflunomida.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Patterson, John W.; Cheung, Paul S.; Ernest, Michael J., 3-carboxi-5-metil-N-[4-(trifluorometil)fenil]-4-isoxazolcarboxamida, nuevo profármaco para el agente antiartrítico 2-ciano-3-hidroxi-N-[4-(trifluorometilo) )fenil]-2-butenamida, Journal of Medicinal Chemistry, volumen: 35, edición: 3, páginas: 507-10, 1992
- Sobhani, Kimia; Garrett, Danette A.; Liu, Dong-Pei; Rainey, Petrie M., Un ensayo de cromatografía líquida de alto rendimiento rápido y simple para el metabolito de leflunomida, teriflunomida (A77 1726), en receptores de trasplante renal, American Journal of Clinical Pathology, volumen: 133, número: 3, páginas: 454- 457, 2010
Preguntas frecuentes
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas de teriflunomida?
Los métodos analíticos como LC-MS/MS pueden detectar y cuantificar impurezas en teriflunomida.
¿Pueden las impurezas de teriflunomida afectar la seguridad del paciente?
Las impurezas en teriflunomida pueden afectar la seguridad del paciente. Dependiendo de su naturaleza y concentración, los contaminantes pueden causar efectos adversos o reducir la eficacia del medicamento.
¿Qué solvente ayuda en la solubilidad de las impurezas de teriflunomida?
El metanol ayuda a mejorar la solubilidad de las impurezas de teriflunomida
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de teriflunomida?
Las impurezas de teriflunomida se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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