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Tenofovir
Información General
Tenofovir Impurezas y Tenofovir
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de tenofovir de alta calidad como (S)-tenofovir monohidrato, 9-(2-hidroxipropil)adenina, fosfonato de dietil-p-tolueno sulfoniloximetilo, hidroximetiltenofovir disoproxil y más, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Tenofovir. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de tenofovir y las entrega a nivel mundial.
Tenofovir [CAS: 147127 20--6] es un medicamento que trata el VIH en combinación con otros medicamentos. Además, trata la infección por el virus de la hepatitis B (VHB). Es un nucleótido acíclico análogo de la adenosina.
Tenofovir: uso y disponibilidad comercial
Tenofovir trata varias infecciones virales como el VIH, el virus del herpes simple tipo 2 y el virus de la hepatitis B. Está disponible por vía oral en dos formas, Tenofovir alafenamida y Tenofovir disoproxilo. Tenofovir es un medicamento de primera línea para el síndrome de inmunodeficiencia adquirida y la infección crónica por hepatitis B. Es un ingrediente activo en muchos medicamentos, como Viread, Truvada, Atripla, Biktarvy, Cimduo, Complera, etc.
Estructura y mecanismo de acción de tenofovir 
El nombre químico de Tenofovir es ([[(2R)-1-(6-Amino-9H-purin-9-il)propan-2-il]oxi]metil)fosfónico. Su fórmula química es C9H14N5O4P, y su peso molecular es de aproximadamente 287.21 g/mol.
El difosfato de tenofovir inhibe la actividad de la transcriptasa inversa del VIH al competir con el 5'-trifosfato de desoxiadenosina e incorporarlo al ADN.
Impurezas y síntesis de tenofovir
Pueden surgir impurezas durante la producción.1,2 de Tenofovir que pueden ser dañinos y requieren un seguimiento y control estrictos. Estas impurezas están influenciadas por factores, condiciones de reacción, condiciones de almacenamiento y la calidad de las materias primas utilizadas durante la fabricación. Por lo tanto, es esencial garantizar que se implementen las medidas de control de calidad adecuadas durante todo el proceso de producción para garantizar la pureza y la seguridad del producto final.
Daicel proporciona un certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de tenofovir, incluidos (S)-tenofovir monohidrato, 9-(2-hidroxipropil)adenina, dietil-p-tolueno sulfoniloximetilfosfonato, hidroximetiltenofovir disoproxil y más. El CoA se emite desde una instalación analítica que cumple con cGMP y contiene datos de caracterización completos, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC3. Se pueden proporcionar datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT y CHN, previa solicitud. Daicel también puede preparar cualquier impureza o producto de degradación de Tenofovir desconocido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Santo, Antonin; Dvorakova, Hana; Declercq, Erik Desire Alice; Balzarini, Jan Marie Rene, Antiretroviral Enantiomeric Nucleotide Analogs, Gilead Sciences, Inc., República Checa, et al, EP654037B1, 4 de agosto de 1993
- Santo, Antonin; Masojidkova, Milena, Síntesis de derivados N-(2-fosfonometoxipropil) enantioméricos de bases de purina y pirimidina. I. El enfoque paso a paso, Colección de Comunicaciones Químicas Checoslovacas, Volumen: 60, Edición: 7, Páginas: 1196-212, 1995
- Jullien, Vicente; Treluyer, Jean-Marc; Pons, Gerardo; Rey, Elisabeth, Determinación de tenofovir en plasma humano mediante cromatografía líquida de alta resolución con detección espectrofluorimétrica, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volumen: 785, Número: 2, Páginas: 377-381, 2003
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son las impurezas que normalmente se encuentran en Tenofovir?
Las impurezas que normalmente se encuentran en tenofovir incluyen sustancias relacionadas, como impurezas relacionadas con el proceso y productos de degradación.
¿Cómo se analizan las impurezas de tenofovir?
Las impurezas del tenofovir se analizan mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), que separa las impurezas del principio activo y cuantifica sus concentraciones.
¿Cómo se pueden eliminar las impurezas de tenofovir?
Las impurezas del tenofovir se eliminan mediante varios métodos de purificación, como la cristalización y la cromatografía en columna. La medida en que la eliminación de impurezas depende de sus propiedades químicas y concentración.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Tenofovir?
Las impurezas de tenofovir se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.