Teneligliptin
Información General
Impurezas de teneligliptina y teneligliptina
Farmacia Daicel ofrece una amplia gama de impurezas exclusivas de teneligliptina, como
1-(3-metil-1-fenil-1H-pirazol-5-il)piperazina, isómero (2R,4R) de teneligliptina, isómero (2R,4S) de teneligliptina e isómero (2S,4R) de teneligliptina. Estas impurezas son importantes para evaluar la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo teneligliptina. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de teneligliptina y las entrega a nivel mundial para cumplir con los requisitos específicos de la clientela.
Teneligliptin [CAS: 760937 92--6] es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) basado en pirrolidina de acción prolongada biodisponible por vía oral que exhibe actividad hipoglucémica. Maneja la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
Teneligliptina: uso y disponibilidad comercial
La teneligliptina trata la diabetes mellitus tipo 2. Como inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4), este fármaco ayuda a regular los niveles de glucosa en sangre al aumentar la actividad de las hormonas incretinas, como el GLP-1 (péptido 1 similar al glucagón). Al inhibir la degradación de estas hormonas, la teneligliptina promueve la secreción de insulina y reduce la liberación de glucagón, lo que mejora el control glucémico.
Teneligliptin está disponible bajo Teneria, Tenepure, Teneza, etc., que contiene el ingrediente activo Teneligliptin.
Teneligliptina Estructura y Mecanismo de Acción 
El nombre químico de Teneligliptina es [(2S,4S)-4-[4-(3-Metil-1-fenil-1H-pirazol-5-il)-1-piperazinil]-2-pirrolidinil]-3-tiazolidinilmetanona. Su fórmula química es C22H30N6OS, y su peso molecular es de aproximadamente 426.6 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción de teneligliptina.
Impurezas y síntesis de teneligliptina
Durante la síntesis1 de teneligliptina, se pueden generar varias impurezas como sustancias relacionadas, productos de degradación y solventes residuales. Es vital monitorearlos y controlarlos cuidadosamente para garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad general del medicamento.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de teneligliptina, 1-(3-metil-1-fenil-1H-pirazol-5-il)piperazina, teneligliptina (2R,4R)-isómero, teneligliptina (2R, 4S)-isómero y teneligliptina (2S,4R)-isómero. Se fabrican de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP). El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Proporcionamos datos de caracterización adicionales, incluido 13C-DEPT, a pedido. Daicel Pharma puede generar impurezas desconocidas o productos de degradación de teneligliptina.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Yoshida, Tomohiro; Sakashita, Hiroshi; Ueda, Naoko; Kirihara, Shinji; Uemori, Satoru; Tsutsumiuchi, Reiko; Akahoshi, Fumihiko, Sal del derivado de prolina, solvato del mismo y método de producción del mismo, Mitsubishi Pharma Corporation, Japón, US8003790B2, 23 de agosto de 2011
- Chunduri, Raja Haranadha Babu; Dannana, Gowri Sankar, Desarrollo y validación del método LC-MS/MS para la cuantificación de teneligliptina en plasma humano y su aplicación a un estudio farmacocinético, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, volumen: 5, edición: 5, páginas: 838- 850, 2016
Preguntas frecuentes
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas de teneligliptina?
El método RP-HPLC puede detectar impurezas de forma eficaz en la teneligliptina.
¿Pueden las impurezas de teneligliptina afectar la seguridad del paciente?
La presencia de impurezas en Teneligliptin puede tener implicaciones para la seguridad del paciente. Diferentes tipos y niveles de impurezas pueden causar efectos adversos o comprometer la eficacia del medicamento.
¿Qué disolventes ayudan en el análisis de las impurezas de teneligliptina?
El metanol se utiliza para lograr una solubilidad y separación óptimas de las impurezas de teneligliptina.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de teneligliptina?
Las impurezas de teneligliptina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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