Tegoprazán
Información General
Tegoprazan Impurezas y Tegoprazan
Farmacia Daicel ofrece una amplia gama de impurezas de Tegoprazan, como
3-(3,5-difluorofenoxi)propan-1-ol, 5,7-difluorocroman-4-ol, 5,7-difluorocroman-4-ona e impureza de isómero R de tegoprazan. Los fabricantes pueden evaluar la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Tegoprazan en función de la presencia de estas impurezas. Daicel Pharma ofrece una síntesis personalizada de impurezas de tegoprazán, lo que garantiza un cumplimiento preciso de las especificaciones del cliente y una entrega confiable en todo el mundo.
Tegoprazán [CAS: 942195 55--3] es un fármaco innovador y potente que ayuda a tratar los trastornos gastrointestinales relacionados con el ácido. Este medicamento actúa como un bloqueador de ácido competitivo con potasio altamente selectivo (P-CAB), brindando un alivio rápido y duradero y controlando el pH gástrico.
Tegoprazán: uso y disponibilidad comercial
Tegoprazan, un potente bloqueador de ácido competitivo con potasio (P-CAB), trata enfermedades gastrointestinales. Puede controlar el pH gástrico durante un período prolongado.
Tegoprazan no está disponible bajo ninguna marca en el mercado comercial.
Estructura y mecanismo de acción de Tegoprazan 
El nombre químico de Tegoprazan es 7-[[(4S)-5,7-Difluoro-3,4-dihidro-2H-1-benzopiran-4-il]oxi]-N,N,2-trimetil-1H-bencimidazol -5-carboxamida. Su fórmula química es C20H19F2N3O3, y su peso molecular es de aproximadamente 387.4 g/mol.
Tegoprazan puede inhibir de manera directa y reversible la H+/K+‐ATPasa. Puede permanecer en los canalículos altamente ácidos de las células parietales gástricas ya que es una base débil resistente a los ácidos.
Impurezas y síntesis de tegoprazan
Durante la síntesis1 de Tegoprazan, se generan varias impurezas como sustancias relacionadas, productos de degradación y solventes residuales. Es vital monitorear y controlar cuidadosamente estas impurezas para garantizar la seguridad, eficacia y calidad general del medicamento.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de tegoprazán, que incluye 3-(3,5-difluorofenoxi)propan-1-ol,5,7-difluorocroman-4-ol, 5,7-difluorocroman-4 -uno y Tegoprazan R-Isómero Impureza. Estas impurezas se fabrican de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP). El CoA proporciona datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2, ofreciendo una comprensión profunda del perfil de impurezas. Si es necesario, Daicel también puede proporcionar datos 13C-DEPT para una mayor caracterización.
Además, Daicel Pharma posee la experiencia técnica para sintetizar cualquier impureza desconocida o productos de degradación de Tegoprazan. Esta capacidad garantiza que los clientes obtengan las impurezas necesarias para sus requisitos de investigación y desarrollo.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
Preguntas frecuentes
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas de tegoprazán?
La cromatografía líquida/espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) puede detectar impurezas de forma eficaz en Tegoprazan.
¿Pueden las impurezas de tegoprazan afectar la seguridad del paciente?
La presencia de impurezas en Tegoprazan puede tener implicaciones para la seguridad del paciente. Diferentes tipos y niveles de impurezas pueden causar efectos adversos o comprometer la eficacia del medicamento.
¿Qué disolventes ayudan en el análisis de las impurezas de Tegoprazan?
El acetonitrilo se utiliza para lograr una solubilidad y separación óptimas de las impurezas de tegoprazán.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de tegoprazán?
Las impurezas de tegoprazán se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.