tapentadol
Información General
Impurezas de tapentadol y tapentadol
Farmacia Daicel ofrece una amplia gama de impurezas de tapentadol, como 3-(3-metoxifenil)-N, N,2-trimetilpentan-1-amina, N-óxido de hidroxi tapentadol, Tapentadol EP Impureza E y Tapentadol Impureza A. Ayudan a evaluar la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Tapentadol. Además, Daicel Pharma puede sintetizar impurezas de Tapentadol de acuerdo con las especificaciones precisas del cliente, lo que garantiza una entrega confiable en todo el mundo.
tapentadol [CAS: 175591 23--8] es un analgésico que alivia el dolor moderado a severo que se presenta de manera repentina. La formulación de acción prolongada de este fármaco proporciona un alivio constante y continuo del dolor para las personas que experimentan dolor crónico o neuropático de moderado a intenso relacionado con la neuropatía diabética periférica.
Tapentadol: uso y disponibilidad comercial
Tapentadol trata el dolor agudo severo a moderado. El tapentadol también es un analgésico valioso para el tratamiento del dolor agudo, crónico y neuropático.
Tapentadol está disponible bajo Nucynta y Nucynta ER, que efectivamente contienen el ingrediente activo Tapentadol.
Estructura y mecanismo de acción del tapentadol 
El nombre químico de Tapentadol es 3-[(1R,2R)-3-(Dimetilamino)-1-etil-2-metilpropil]fenol. Su fórmula química es C14H23NO, y su peso molecular es de aproximadamente 221.34 g/mol
Tapentadol tiene actividad agonista mu-opioide e inhibe la captación de norepinefrina para la eficacia analgésica.
Impurezas y síntesis de tapentadol
Durante la síntesis1 de Tapentadol, se forman diversas impurezas como sustancias relacionadas, productos de degradación y disolventes residuales. Es vital monitorear y controlar cuidadosamente estas impurezas para garantizar la seguridad, eficacia y calidad general del medicamento.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de tapentadol, que incluye 3-(3-metoxifenil)-N, N,2-trimetilpentan-1-amina, N-óxido de hidroxi tapentadol, impureza E de tapentadol EP y Tapentadol Impureza A. Se fabrican de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP). El CoA proporciona datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2, ofreciendo una comprensión profunda del perfil de impurezas. Si es necesario, Daicel también puede proporcionar datos 13C-DEPT para una mayor caracterización.
Además, Daicel Pharma posee la experiencia técnica para sintetizar cualquier impureza desconocida o productos de degradación de Tapentadol.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
Preguntas frecuentes
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas de Tapentadol?
El método de cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) puede detectar impurezas de forma eficaz en tapentadol.
¿Pueden las impurezas de Tapentadol afectar la seguridad del paciente?
Las impurezas de tapentadol pueden afectar la seguridad del paciente, ya que el tipo y el nivel de estas impurezas pueden provocar efectos adversos o disminuir la eficacia del medicamento.
¿Qué disolventes ayudan en el análisis de las impurezas de Tapentadol?
El metanol se utiliza para lograr una solubilidad y separación óptimas de las impurezas de tapentadol.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Tapentadol?
Las impurezas de tapentadol deben almacenarse a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.