La tamsulosina
Información General
Impurezas de tamsulosina y tamsulosina
Farmacia Daicel proporciona una amplia selección de estándares de impurezas de tamsulosina de alta calidad, incluida la impureza de tamsulosina N-nitroso. Estas impurezas son vitales para evaluar la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo tamsulosina. Además, Daicel Pharma puede sintetizar impurezas de tamsulosina en función de los requisitos específicos del cliente, lo que garantiza una entrega fiable en todo el mundo.
La tamsulosina [CAS: 106133 20--4] trata los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Pertenece a una clase de bloqueadores adrenérgicos alfa-1. Este medicamento es para afecciones como cálculos ureterales, prostatitis y disfunción miccional femenina.
Tamsulosina: uso y disponibilidad comercial
La tamsulosina, un antagonista específico de los adrenorreceptores alfa-1A y alfa-1B, actúa principalmente sobre la próstata y la vejiga que se encuentran en estos receptores. Maneja los síntomas asociados con la hipertrofia prostática benigna. Al bloquear estos receptores, induce la relajación del músculo liso en la próstata y los músculos detrusores de la vejiga, lo que mejora el flujo urinario.
La tamsulosina está disponible bajo Flomax, que contiene el ingrediente activo tamsulosina.
Tamsulosina Estructura y Mecanismo de Acción 
El nombre químico de la tamsulosina es 5-[(2R)-2-[[2-(2-etoxifenoxi)etil]amino]propil]-2-metoxibencenosulfonamida. Su fórmula química es C20H28N2O5S, y su peso molecular es de aproximadamente 408.5 g/mol
La tamsulosina bloquea los adrenoceptores alfa-1D y relaja los músculos detrusores de la vejiga.
Impurezas y síntesis de tamsulosina
Durante la síntesis1 y el almacenamiento de tamsulosina, se pueden formar diversas impurezas, como sustancias relacionadas, productos de degradación y disolventes residuales. Es fundamental monitorear y controlar diligentemente estas impurezas para garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad general del medicamento.
Daicel Pharma proporciona un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impureza de tamsulosina, como la impureza de tamsulosina N-nitroso. Estas impurezas se producen estrictamente con las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP). El CoA comprende datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2, ofreciendo una comprensión profunda del perfil de impurezas. Previa solicitud, Daicel también puede proporcionar datos 13C-DEPT para una mayor caracterización.
Además, Daicel Pharma posee la experiencia técnica para sintetizar cualquier impureza desconocida o productos de degradación de tamsulosina. También ofrecemos compuestos etiquetados que ayudan a evaluar la eficacia de las versiones genéricas de tamsulosina. Para la investigación bioanalítica y los estudios BA/BE, también proporcionamos estándares de tamsulosina marcada con deuterio, como Tamsulosina D4 y N-Nitroso-Tamsulosina d4 Impureza (Mezcla de isómeros).
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Niigata, Kunihiro; Fujikura, Takashi, Derivados de fenetilamina sustituidos con sulfamoil, su preparación y composiciones farmacéuticas que los contienen, Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd., US4731478A, 15 de marzo de 1988
- Matsushima, Hiroshi; Takanuki, Ken-ichi; Kamimura, Hidetaka; Watanabe, Takashi; Higuchi, Saburo, Método altamente sensible para la determinación de clorhidrato de tamsulosina en dializado de plasma humano, plasma y orina mediante cromatografía líquida de alto rendimiento-espectrometría de masas en tándem de electropulverización, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, volumen: 695, edición: 2 , Páginas: 317-327, 1997
Preguntas frecuentes
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas de tamsulosina?
Las impurezas de la tamsulosina se pueden detectar mediante técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).
¿Pueden las impurezas de tamsulosina afectar la seguridad del paciente?
La presencia de impurezas en tamsulosina puede afectar la seguridad del paciente. El tipo y el nivel de estas impurezas pueden provocar efectos adversos o disminuir la eficacia del medicamento.
¿Qué disolventes ayudan en el análisis de las impurezas de tamsulosina?
El acetonitrilo se utiliza para lograr una solubilidad y separación óptimas de las impurezas de tamsulosina.
5. ¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de tamsulosina?
Las impurezas de tamsulosina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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