Farmacia Daicel ofrece impurezas de Suplatast como 1-(4-aminofenoxi)-3-etoxipropano-2-ol, N-(4-(3-etoxi-2-hidroxipropoxi), fenil)-3-(metiltio)propanamida, N-(4- (3-etoxi-2-hidroxipropoxi)fenilo), acrilamida y N-(4-(3-etoxi-2-hidroxipropoxi)fenil)-3-hidroxipropanamida, etc. Las impurezas son de suma importancia al evaluar la calidad, estabilidad, y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Suplatast. Daicel Pharma se especializa en sintetizar impurezas Suplatast personalizadas para cumplir con las especificaciones precisas del cliente. Con un compromiso de entrega en todo el mundo, Daicel Pharma garantiza que los clientes reciban las impurezas Suplatast sintetizadas de manera rápida y confiable.
Suplatasto [CAS: 94055 75--1] es un medicamento que se utiliza principalmente para tratar enfermedades alérgicas, como el asma, la dermatitis atópica y la rinitis alérgica. Está clasificado como inmunomodulador y suprime la respuesta inmunitaria asociada a las reacciones alérgicas.
Suplatast: uso y disponibilidad comercial
Suplatast, un inmunomodulador innovador, puede restablecer el equilibrio en la respuesta inmunitaria Th1/Th2 y demuestra una notable eficacia clínica en el tratamiento del asma bronquial (BA). Suplatast trata BA, rinitis alérgica y dermatitis atópica.
Suplatast está disponible bajo Tosilart, IPD-1151T, etc., que contiene el ingrediente activo, Suplatast.
Estructura y mecanismo de acción de Suplatast
El nombre químico de Suplatast es [3-[[4-(3-etoxi-2-hidroxipropoxi)fenil]amino]-3-oxopropil]dimetilsulfonio. Su fórmula química es C16H26NO4S, y su peso molecular es de aproximadamente 328.4 g/mol.
Suplatast inhibe la producción de IgE, impidiendo la producción de citocinas y suprimiendo los eosinófilos asociados con las alergias.
Impurezas y síntesis de Suplatast
Durante la síntesis y almacenamiento de Suplatast1, pueden surgir impurezas, incluidas sustancias relacionadas, productos de degradación y disolventes residuales. Es esencial monitorear y controlar cuidadosamente estas impurezas para garantizar la seguridad, eficacia y calidad general del medicamento.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) completo para estándares de impurezas como: 1-(4-aminofenoxi)-3-etoxipropano-2-ol, N-(4-(3-etoxi-2-hidroxipropoxi), fenilo) -3-(metiltio)propanamida, N-(4-(3-etoxi-2-hidroxipropoxi)fenil), acrilamida y N-(4-(3-etoxi-2-hidroxipropoxi)fenil)-3-hidroxipropenamida, etc. Estas impurezas se forman de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación actuales (cGMP). El CoA incluye datos de caracterización detallados, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC, lo que proporciona una comprensión completa del perfil de impurezas. Previa solicitud, Daicel también puede proporcionar datos 13C-DEPT para una mayor caracterización.
Además, Daicel Pharma posee la experiencia técnica para sintetizar cualquier impureza desconocida o productos de degradación de Suplatast. Daicel Pharma también proporciona compuestos etiquetados diseñados específicamente para evaluar la eficacia de las versiones genéricas de Suplatast. Daicel Pharma ofrece tosilato de suplatast deuterado de alta pureza, el estándar de suplatast marcado con deuterado para investigación bioanalítica y estudios de biodisponibilidad/bioequivalencia (BA/BE).
Las impurezas de suplatast pueden surgir de diversas fuentes, incluidos los materiales de partida, los reactivos o los subproductos que se forman durante la síntesis.
Las impurezas de Suplatast pueden afectar la seguridad del paciente. Dependiendo de su naturaleza y concentración, los contaminantes pueden causar efectos adversos o reducir la eficacia del medicamento.
Las impurezas de Suplatast se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.
